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[伦理与研究:临床研究中的伦理考量]

[Ethics and research: ethical considerations in clinical research].

作者信息

D'Haenen H

机构信息

Service de Psychiatrie, Chargé de cours à l'Université, A.Z.-V.U.B.

出版信息

Acta Psychiatr Belg. 1995;95(6):332-6.

PMID:8669304
Abstract

Two subjects are discussed: the use of placebo controls in clinical trials and informed consent. Particularly in trials of drugs for disorders for which there exist effective treatments, the use of placebo is still controversial, although anyhow in violation of the Declaration of Helsinki. Informed consent aims at giving a subject all the necessary information to allow him to decide, with full knowledge, whether to accept a particular treatment or experimental protocol. Its importance would seem, albeit essential, to be rather illusory.

摘要

讨论了两个主题

临床试验中安慰剂对照的使用和知情同意。特别是在针对已有有效治疗方法的疾病的药物试验中,安慰剂的使用仍然存在争议,尽管无论如何这都违反了《赫尔辛基宣言》。知情同意旨在向受试者提供所有必要信息,使其能够在充分了解的情况下决定是否接受特定治疗或实验方案。其重要性虽然至关重要,但似乎相当虚幻。

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