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在确定片剂的物理完整性方面,冲击试验相对于硬度测试的优势。

Advantages of impact testing over hardness testing in determining physical integrity of tablets.

作者信息

Wilson K E, Potter A

机构信息

Procter and Gamble Pharmaceuticals, Process Development Department, Norwich, NY 13815, USA.

出版信息

Drug Dev Ind Pharm. 1998 Nov;24(11):1017-24. doi: 10.3109/03639049809089945.

DOI:10.3109/03639049809089945
PMID:9876556
Abstract

An investigation of four different tablet strength tests was carried out on four different placebo formulations (differing in Avicel: Pharmatose ratios). The results analysis compared fatigue failure, work of failure, and impact failure to diametrical compression measurements (hardness). The impact results clearly show how different formulations can have the same hardness, yet their impact resistance can vary by as much as 200%. The impact test used in this work and other tests described are useful in tablet development to understand, compare, and mitigate tablet breakage during subsequent unit operations.

摘要

对四种不同的安慰剂制剂(微晶纤维素:药用糖比例不同)进行了四种不同片剂强度测试的研究。结果分析将疲劳失效、失效功和冲击失效与直径压缩测量值(硬度)进行了比较。冲击结果清楚地表明,不同的制剂如何能够具有相同的硬度,但其抗冲击性却可能相差高达200%。这项工作中使用的冲击测试以及所描述的其他测试,对于片剂开发中理解、比较和减轻后续单元操作过程中的片剂破损很有用。

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引用本文的文献

1
Estimation of capping incidence by indentation fracture tests.通过压痕断裂试验估算封盖发生率。
AAPS PharmSci. 2001;3(1):E5. doi: 10.1208/ps030105.