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医疗器械;患者检查手套和外科医生手套;掺假——美国食品药品监督管理局。最终规则。

Medical devices; patient examination and surgeons' gloves; adulteration--FDA. Final rule.

出版信息

Fed Regist. 1990 Dec 12;55(239):51254-8.

PMID:10108581
Abstract

The Food and Drug Administration (FDA) is issuing a final rule to: (1) Define adulteration for patient examination and surgeons' gloves; and (2) establish the sample plans and test method the agency will use to determine if these gloves are adulterated as defined by the rule. With the prevalence of human immunodeficiency virus (HIV) infection and the risk of clinical transmission of other infections, the importance of the quality of an effective barrier to the transmission of infection in health care settings is crucial. The public health will benefit through improved quality control of these protective barriers.

摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)正在发布一项最终规则,以:(1)定义用于患者检查和外科医生手套的掺假情况;(2)制定该机构将用于确定这些手套是否如该规则所定义的那样掺假的抽样计划和测试方法。随着人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的流行以及其他感染临床传播的风险,在医疗环境中有效阻隔感染传播的屏障质量至关重要。通过改善这些防护屏障的质量控制,将有益于公众健康。

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