• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

授权与组织;设备与放射健康中心 - 美国食品药品监督管理局。最终规则。

Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.

出版信息

Fed Regist. 1991 Oct 10;56(197):51169-70.

PMID:10115059
Abstract

The Commissioner of Food and Drugs is redelegating authorities to certain officials of the Food and Drug Administration's (FDA's) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) to temporarily suspend premarket approval applications and to recall devices in the event those devices would cause serious adverse consequences to health or death. These authorities were given to the FDA by the Safe Medical Devices Act of 1990.

摘要

食品药品专员正在将相关权力重新委托给食品药品管理局(FDA)设备与放射健康中心(CDRH)的某些官员,以便在某些医疗器械可能对健康造成严重不良后果或导致死亡的情况下,临时中止其上市前批准申请并召回这些器械。这些权力是1990年《安全医疗器械法案》赋予FDA的。

相似文献

1
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织;设备与放射健康中心 - 美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Oct 10;56(197):51169-70.
2
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织;美国食品药品监督管理局器械与放射健康中心。最终规则。
Fed Regist. 1994 Jun 17;59(116):31138.
3
Delegations of authority and organization; Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health, and Center for Drug Evaluation and Research--FDA. Final rule.授权与组织;生物制品评估与研究中心、器械与放射健康中心以及药品评估与研究中心——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58758-9.
4
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织;美国食品药品监督管理局设备与放射健康中心。最终规则。
Fed Regist. 1998 May 18;63(95):27207-8.
5
Delegations of authority and organization; Office of the Commissioner--FDA. Final rule.授权与组织;专员办公室——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58758.
6
Technology assessment of medical devices at the Center for Devices and Radiological Health.设备与放射健康中心对医疗设备的技术评估。
Am J Manag Care. 1998 Sep 25;4 Spec No:SP129-35.
7
Safe Medical Devices Act: management guidance for hospital compliance with the new FDA requirements.《安全医疗器械法案》:医院遵守美国食品药品监督管理局新要求的管理指南
Hosp Technol Ser. 1993 Oct;12(11):1-27.
8
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health. Food and Drug Administration, HHS. Final rule.授权与组织;设备与放射健康中心。美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1999 Feb 2;64(21):4964-5.
9
Delegations of authority and organization; Center for Drug Evaluation and Research--FDA. Final rule.授权与组织;药品评价和研究中心——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1993 Apr 1;58(61):17093-4.
10
Medical devices; procedures for premarket notification, premarket approval, classification, performance standards establishment, banning devices, and availability of regulatory hearings--FDA. Final rule.医疗器械;上市前通知、上市前批准、分类、性能标准制定、禁止使用器械以及监管听证会可用性的程序——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1992 Dec 10;57(238):58400-6.