• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

授权与组织；生物制品评估与研究中心、器械与放射健康中心以及药品评估与研究中心——美国食品药品监督管理局。最终规则。

Delegations of authority and organization; Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health, and Center for Drug Evaluation and Research--FDA. Final rule.

出版信息

Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58758-9.

PMID:10115699
Abstract

The Food and Drug Administration (FDA) is amending the regulations for delegations of authority relating to premarket approval of products that are or contain a biologic, a device, or a drug. The amendment grants directors, deputy directors, and certain other supervisory personnel in the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), and the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) reciprocal premarket approval authority to approve such products.

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）正在修订关于对生物制品、器械或药品相关产品的上市前批准的授权委托规定。该修订赋予生物制品评估和研究中心（CBER）、器械和放射健康中心（CDRH）以及药品评估和研究中心（CDER）的主任、副主任和某些其他监督人员相互的上市前批准权，以批准此类产品。

相似文献

1
Delegations of authority and organization; Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health, and Center for Drug Evaluation and Research--FDA. Final rule.授权与组织；生物制品评估与研究中心、器械与放射健康中心以及药品评估与研究中心——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58758-9.
2
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织；美国食品药品监督管理局设备与放射健康中心。最终规则。
Fed Regist. 1998 May 18;63(95):27207-8.
3
Delegations of authority and organization; Center for Drug Evaluation and Research--FDA. Final rule.授权与组织；药品评价和研究中心——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1993 Apr 1;58(61):17093-4.
4
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health. Food and Drug Administration, HHS. Final rule.授权与组织；设备与放射健康中心。美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1999 Feb 2;64(21):4964-5.
5
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织；美国食品药品监督管理局器械与放射健康中心。最终规则。
Fed Regist. 1994 Jun 17;59(116):31138.
6
Delegations of authority and organization; Center for Devices and Radiological Health--FDA. Final rule.授权与组织；设备与放射健康中心 - 美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Oct 10;56(197):51169-70.
7
Combination products regulation at the FDA.美国食品药品监督管理局的组合产品监管
Clin Pharmacol Ther. 2009 May;85(5):468-70. doi: 10.1038/clpt.2009.28.
8
Delegations of authority and organization; Office of the Commissioner--FDA. Final rule.授权与组织；专员办公室——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58758.
9
Delegations of authority and organization; National Childhood Vaccine Injury Act of 1986--FDA. Final rule.授权与组织；1986年《国家儿童疫苗伤害法案》——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1993 Apr 1;58(61):17105-6.
10
Assignment of agency component for review of premarket applications--FDA. Final rule.用于审查上市前申请的机构组成部分的指定——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 21;56(225):58754-8.