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实施辐射灭菌标准。面临的挑战。

Implementing standards for radiation sterilization. The challenges.

作者信息

Hoxey E, Thomas N, Tallentire A

机构信息

Medical Devices Agency, London, UK.

出版信息

Med Device Technol. 1995 Sep;6(7):30-4, 36.

PMID:10155396
Abstract

This article discusses the limitations of the methods offered in the radiation standards for selecting radiation dose. It highlights the difficulty of using these methods for product-specific dose-setting and, in particular, their inability to determine this for products with low bioburdens. Issues relating to the appropriateness of 25 kGy are also discussed.

摘要

本文讨论了辐射标准中提供的用于选择辐射剂量的方法的局限性。它强调了使用这些方法进行特定产品剂量设定的困难,特别是对于生物负载较低的产品,它们无法确定其剂量。还讨论了与25千戈瑞的适用性相关的问题。

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