• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

The basis for individual bioequivalence. FDA Population and Individual Bioequivalence Working Group.

作者信息

Williams R L, Patnaik R N, Chen M L

机构信息

Office of Pharmaceutical Science, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Rockville, Maryland, USA.

出版信息

Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2000 Jan-Mar;25(1):13-7. doi: 10.1007/BF03190050.

DOI:10.1007/BF03190050
PMID:11032083
Abstract
摘要

相似文献

1
The basis for individual bioequivalence. FDA Population and Individual Bioequivalence Working Group.个体生物等效性的基础。美国食品药品监督管理局群体与个体生物等效性工作组。
Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2000 Jan-Mar;25(1):13-7. doi: 10.1007/BF03190050.
2
Some thoughts on individual bioequivalence.关于个体生物等效性的一些思考。
J Biopharm Stat. 1997 Mar;7(1):41-8. doi: 10.1080/10543409708835168.
3
Mean difference vs. variability reduction: tradeoffs in aggregate measures for individual bioequivalence. FDA Individual Bioequivalence Working Group.平均差异与变异性降低：个体生物等效性总体测量中的权衡。美国食品药品监督管理局个体生物等效性工作组
Int J Clin Pharmacol Ther. 1996 Dec;34(12):535-41.
4
A modified large sample approach in the assessment of population bioequivalence.一种用于评估群体生物等效性的改进型大样本方法。
J Biopharm Stat. 2000 Nov;10(4):527-44. doi: 10.1081/BIP-100101982.
5
Individual bioequivalence revisited.再谈个体生物等效性。
Clin Pharmacokinet. 2001;40(10):701-6. doi: 10.2165/00003088-200140100-00001.
6
Subject-by-formulation interaction in bioequivalence: conceptual and statistical issues. FDA Population/Individual Bioequivalence Working Group. Food and Drug Administration.生物等效性中受试者与制剂的相互作用：概念和统计学问题。美国食品药品监督管理局人群/个体生物等效性工作组。美国食品药品监督管理局。
Pharm Res. 2000 Apr;17(4):375-80. doi: 10.1023/a:1007508516231.
7
The bootstrap in bioequivalence studies.生物等效性研究中的自助法。
J Biopharm Stat. 2011 Nov;21(6):1126-39. doi: 10.1080/10543406.2011.607738.
8
Alternative confidence intervals for the assessment of bioequivalence in four-period cross-over designs.四周期交叉设计中生物等效性评估的替代置信区间
Stat Med. 2002 Jul 15;21(13):1825-47. doi: 10.1002/sim.1151.
9
The U.S. draft guidance regarding population and individual bioequivalence approaches: comments by a research-based pharmaceutical company.美国关于总体和个体生物等效性方法的指导草案：一家研发型制药公司的评论
Stat Med. 2000 Oct 30;19(20):2769-74. doi: 10.1002/1097-0258(20001030)19:20<2769::aid-sim544>3.0.co;2-8.
10
Individual bioequivalence. New concepts in the statistical assessment of bioequivalence metrics. FDA Individual Bioequivalence Working Group.个体生物等效性。生物等效性指标统计评估中的新概念。美国食品药品监督管理局个体生物等效性工作组
Clin Pharmacokinet. 1997 Jul;33(1):1-6. doi: 10.2165/00003088-199733010-00001.

引用本文的文献

1
Individualized, discrete event, simulations provide insight into inter- and intra-subject variability of extended-release, drug products.个体化的离散事件模拟为缓释药品的个体间和个体内变异性提供了深入见解。
Theor Biol Med Model. 2012 Aug 31;9:39. doi: 10.1186/1742-4682-9-39.
2
Spline functions in convolutional modeling of verapamil bioavailability and bioequivalence. I: conceptual and numerical issues.维拉帕米生物利用度和生物等效性卷积建模中的样条函数。I：概念和数值问题。
Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2006 Apr-Jun;31(2):79-85. doi: 10.1007/BF03191123.
3
Individual bioequivalence revisited.

本文引用的文献

1
Bioequivalence of methylphenidate immediate-release tablets using a replicated study design to characterize intrasubject variability.采用重复研究设计表征个体内变异性的哌甲酯速释片生物等效性研究
Pharm Res. 2000 Apr;17(4):381-4. doi: 10.1023/a:1007560500301.
2
PhRMA perspective on population and individual bioequivalence.制药研究和制造商协会对群体生物等效性和个体生物等效性的观点。
J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):561-70. doi: 10.1002/j.1552-4604.2000.tb05980.x.
3
Individual bioequivalence: attractive in principle, difficult in practice.
再谈个体生物等效性。
Clin Pharmacokinet. 2001;40(10):701-6. doi: 10.2165/00003088-200140100-00001.
个体生物等效性：理论上有吸引力，实践中却困难重重。
Pharm Res. 1998 Sep;15(9):1321-5. doi: 10.1023/a:1011972732530.
4
A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability.两种单侧检验方法与评估平均生物利用度等效性的效能法的比较。
J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
5
Types of bioequivalence and related statistical considerations.生物等效性的类型及相关统计学考量
Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 May;30(5):181-7.
6
Bioequivalence revisited.生物等效性再探讨。
Stat Med. 1992 Sep 30;11(13):1777-88. doi: 10.1002/sim.4780111311.