美国食品药品监督管理局通知。新指南助力抗艾滋病病毒药物研发。相关变化影响抗逆转录病毒药物的批准。
FDA notifications. New guidance assists HIV drug development. Changes affect approvals for antiretroviral drugs.
出版信息
AIDS Alert. 2003 Jan;18(1):10-1.
PMID:12541998
Abstract
The Food and Drug Administration has issued new guidance intended to assist sponsors in the clinical development of drugs for the treatment of HIV infection.
摘要
美国食品药品监督管理局发布了新指南，旨在协助申办者开展治疗HIV感染药物的临床研发工作。
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