• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Communicating with the FDA: the "third rail" of a new model for drug development.

作者信息

Stanski Donald R, Orloff John J

机构信息

Global Head Modeling and Simulation, Novartis Pharmaceuticals Corporation, One Health Plaza, East Hanover, NJ 07936-1080, USA.

出版信息

J Clin Pharmacol. 2008 Feb;48(2):144-5. doi: 10.1177/0091270007313560.

DOI:10.1177/0091270007313560
PMID:18199890
Abstract
摘要

相似文献

1
Communicating with the FDA: the "third rail" of a new model for drug development.与美国食品药品监督管理局沟通：药物研发新模式的“高压线”
J Clin Pharmacol. 2008 Feb;48(2):144-5. doi: 10.1177/0091270007313560.
2
They are from the government and they really are here to help you.他们来自政府，他们真的是来帮助你的。
J Clin Pharmacol. 2008 Feb;48(2):142-3. doi: 10.1177/0091270007313559.
3
Leveraging prior quantitative knowledge to guide drug development decisions and regulatory science recommendations: impact of FDA pharmacometrics during 2004-2006.利用先前的定量知识指导药物研发决策和监管科学建议：2004 - 2006年美国食品药品监督管理局（FDA）药物计量学的影响
J Clin Pharmacol. 2008 Feb;48(2):146-56. doi: 10.1177/0091270007311111.
4
The Food and Drug Administration's early access and fast-track approval initiatives: how have they worked?美国食品药品监督管理局的早期准入和快速通道批准计划：它们的成效如何？
Food Drug Law J. 1995;50(4):503-31.
5
New FDA breakthrough-drug category--implications for patients.美国食品药品监督管理局新的突破性药物类别——对患者的影响。
N Engl J Med. 2014 Mar 27;370(13):1252-8. doi: 10.1056/NEJMhle1311493.
6
The right to a trial: Should dying patients have access to experimental drugs?审判权：临终患者是否应有权使用实验性药物？
New Yorker. 2006 Dec 18:40-7.
7
The Food and Drug Administration and patent law at a crossroads: the listing of polymorph patents as a barrier to generic drug entry.美国食品药品监督管理局与专利法处于十字路口：多晶型专利的列名成为仿制药进入市场的障碍
Food Drug Law J. 2004;59(2):339-54.
8
The FDA's accelerated approval process: does the pharmaceutical industry have adequate incentives for self-regulation?美国食品药品监督管理局的加速审批程序：制药行业是否有足够的自我监管激励措施？
Am J Law Med. 1999;25(4):543-68.
9
Relocating abroad. FDA sends staff overseas to help monitor imports.迁往国外。美国食品药品监督管理局派遣工作人员到海外协助监管进口产品。
Mod Healthc. 2011 Oct 24;41(43):32.
10
Charging for investigational drugs under an investigational new drug application. Final rule.根据研究性新药申请对研究性药物收费。最终规则。
Fed Regist. 2009 Aug 13;74(155):40871-900.

引用本文的文献

1
Challenges in conducting clinical trials in children: approaches for improving performance.儿童临床试验面临的挑战：提高试验绩效的方法。
Expert Rev Clin Pharmacol. 2009 Nov 1;2(6):609-617. doi: 10.1586/ecp.09.40.