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New FDA breakthrough-drug category--implications for patients.

作者信息

Darrow Jonathan J, Avorn Jerry, Kesselheim Aaron S

出版信息

N Engl J Med. 2014 Mar 27;370(13):1252-8. doi: 10.1056/NEJMhle1311493.

DOI:10.1056/NEJMhle1311493
PMID:24670173
Abstract
摘要

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1
New FDA breakthrough-drug category--implications for patients.美国食品药品监督管理局新的突破性药物类别——对患者的影响。
N Engl J Med. 2014 Mar 27;370(13):1252-8. doi: 10.1056/NEJMhle1311493.
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Curr Oncol. 2024 Apr 28;31(5):2453-2480. doi: 10.3390/curroncol31050184.
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Eur J Health Econ. 2024 Aug;25(6):979-997. doi: 10.1007/s10198-023-01639-x. Epub 2023 Nov 14.
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JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238875. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8875.
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J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4176-4182. doi: 10.1007/s11606-021-07316-0. Epub 2022 Feb 9.
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Front Cell Infect Microbiol. 2021 May 17;11:684515. doi: 10.3389/fcimb.2021.684515. eCollection 2021.
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Commentary: Expedited Regulatory Review of Low-Value Drugs.述评：加快低价值药物的监管审查
Healthc Policy. 2020 May;15(4):35-40. doi: 10.12927/hcpol.2020.26226.