利多卡因软膏局部应用硝苯地平与阳性对照药物治疗痔切除术后疼痛的多中心前瞻性随机双盲研究。
Topical nifedipine with lidocaine ointment versus active control for pain after hemorrhoidectomy: results of a multicentre, prospective, randomized, double-blind study.
机构信息
Chirurgia Gastroenterologica, Department of Gastroenterology, A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy.
出版信息
Can J Surg. 2010 Feb;53(1):17-24.
BACKGROUND
Spasm through the internal anal sphincter is one of the supposed causes for pain after hemorrhoidectomy, a common and distressing experience. We hypothesized that the addition of topical nifedipine to lidocaine would improve pain control by causing a relaxation of the smooth muscle of the internal anal sphincter.
METHODS
We conducted a multicentre randomized, double-blind trial to compare the efficacy of 0.3% nifedipine and 1.5% lidocaine ointment versus 1.5% lidocaine ointment alone in reducing pain after hemorrhoidectomy. A physician unaware of the treatment arm measured pain by use of the Analogue Chromatic Continuous Scale (ACCS) at baseline; soon after surgery; at 2, 4, 6, 8 and 24 hours after surgery; on day 7 after surgery; and at a final visit 14 days after surgery. The physician also noted the time to first analgesic administration within 24 hours after surgery.
RESULTS
In all, 135 patients per group participated (270 total). Evaluation of the delta ACCS score versus basal value, a covariate for rescue analgesic administration time, revealed better pain control in the group that received nifedipine with lidocaine at 6 hours after surgery and on day 7 (p < 0.011 and p < 0.054, respectively). We noticed no difference between groups for time of administration of rescue analgesic, blood pressure, heart rate or frequency of headache.
CONCLUSION
Although there was no difference between groups for time of administration of rescue analgesic after open hemorrhoidectomy, the patients' assessment of pain using ACCS showed that the use of topical nifedipine with lidocaine may provide a slight significant difference in favour of the study group at 6 hours and at day 7 after surgery. Narcotic analgesics and nonsteroidal anti-inflammatory drug administration should continue to be recommended. Further research focusing on these outcomes is warranted.
背景
肛门内括约肌痉挛是痔切除术后疼痛的原因之一，这是一种常见且令人痛苦的经历。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。
方法
我们进行了一项多中心随机、双盲试验，比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表（ACCS）在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。
结果
每组共有 135 名患者（共 270 名）参与。与基础值相比，评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量，发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好（p < 0.011 和 p < 0.054）。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。
结论
尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异，但使用 ACCS 评估患者的疼痛时，肛门内括约肌痉挛是痔切除术后疼痛的原因之一，这是一种常见且令人痛苦的经历。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。我们进行了一项多中心随机、双盲试验，比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表（ACCS）在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。
方法
我们进行了一项多中心随机、双盲试验，比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表（ACCS）在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。
结果
每组共有 135 名患者（共 270 名）参与。与基础值相比，评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量，发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好（p < 0.011 和 p < 0.054）。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。
结论
尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异，但使用 ACCS 评估患者的疼痛时，接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。我们进行了一项多中心随机、双盲试验，比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表（ACCS）在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。
方法
我们进行了一项多中心随机、双盲试验，比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表（ACCS）在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。
结果
每组共有 135 名患者（共 270 名）参与。与基础值相比，评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量，发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好（p < 0.011 和 p < 0.054）。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。
结论
尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异，但使用 ACCS 评估患者的疼痛时，接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好。
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