• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

利多卡因软膏局部应用硝苯地平与阳性对照药物治疗痔切除术后疼痛的多中心前瞻性随机双盲研究。

Topical nifedipine with lidocaine ointment versus active control for pain after hemorrhoidectomy: results of a multicentre, prospective, randomized, double-blind study.

机构信息

Chirurgia Gastroenterologica, Department of Gastroenterology, A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy.

出版信息

Can J Surg. 2010 Feb;53(1):17-24.

PMID:20100408
原文链接:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2810010/
Abstract

BACKGROUND

Spasm through the internal anal sphincter is one of the supposed causes for pain after hemorrhoidectomy, a common and distressing experience. We hypothesized that the addition of topical nifedipine to lidocaine would improve pain control by causing a relaxation of the smooth muscle of the internal anal sphincter.

METHODS

We conducted a multicentre randomized, double-blind trial to compare the efficacy of 0.3% nifedipine and 1.5% lidocaine ointment versus 1.5% lidocaine ointment alone in reducing pain after hemorrhoidectomy. A physician unaware of the treatment arm measured pain by use of the Analogue Chromatic Continuous Scale (ACCS) at baseline; soon after surgery; at 2, 4, 6, 8 and 24 hours after surgery; on day 7 after surgery; and at a final visit 14 days after surgery. The physician also noted the time to first analgesic administration within 24 hours after surgery.

RESULTS

In all, 135 patients per group participated (270 total). Evaluation of the delta ACCS score versus basal value, a covariate for rescue analgesic administration time, revealed better pain control in the group that received nifedipine with lidocaine at 6 hours after surgery and on day 7 (p < 0.011 and p < 0.054, respectively). We noticed no difference between groups for time of administration of rescue analgesic, blood pressure, heart rate or frequency of headache.

CONCLUSION

Although there was no difference between groups for time of administration of rescue analgesic after open hemorrhoidectomy, the patients' assessment of pain using ACCS showed that the use of topical nifedipine with lidocaine may provide a slight significant difference in favour of the study group at 6 hours and at day 7 after surgery. Narcotic analgesics and nonsteroidal anti-inflammatory drug administration should continue to be recommended. Further research focusing on these outcomes is warranted.

摘要

背景

肛门内括约肌痉挛是痔切除术后疼痛的原因之一,这是一种常见且令人痛苦的经历。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。

方法

我们进行了一项多中心随机、双盲试验,比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表(ACCS)在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。

结果

每组共有 135 名患者(共 270 名)参与。与基础值相比,评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量,发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好(p < 0.011 和 p < 0.054)。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。

结论

尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异,但使用 ACCS 评估患者的疼痛时,肛门内括约肌痉挛是痔切除术后疼痛的原因之一,这是一种常见且令人痛苦的经历。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。我们进行了一项多中心随机、双盲试验,比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表(ACCS)在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。

方法

我们进行了一项多中心随机、双盲试验,比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表(ACCS)在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。

结果

每组共有 135 名患者(共 270 名)参与。与基础值相比,评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量,发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好(p < 0.011 和 p < 0.054)。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。

结论

尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异,但使用 ACCS 评估患者的疼痛时,接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好。我们假设在利多卡因中加入硝苯地平可以通过放松肛门内括约肌的平滑肌来改善疼痛控制。我们进行了一项多中心随机、双盲试验,比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表(ACCS)在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。

方法

我们进行了一项多中心随机、双盲试验,比较 0.3%硝苯地平和 1.5%利多卡因软膏与单独使用 1.5%利多卡因软膏在减轻痔切除术后疼痛方面的疗效。一名不知道治疗组的医生使用模拟连续色度量表(ACCS)在基线时、手术后不久、手术后 2、4、6、8 和 24 小时、手术后第 7 天以及手术后 14 天测量疼痛。医生还记录了手术后 24 小时内首次使用镇痛药的时间。

结果

每组共有 135 名患者(共 270 名)参与。与基础值相比,评估 delta ACCS 评分与解救性镇痛给药时间的协变量,发现接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好(p < 0.011 和 p < 0.054)。我们注意到两组之间在解救性镇痛给药时间、血压、心率或头痛发生率方面没有差异。

结论

尽管在痔切除术开放手术后两组之间在解救性镇痛给药时间方面没有差异,但使用 ACCS 评估患者的疼痛时,接受硝苯地平和利多卡因的组在手术后 6 小时和第 7 天的疼痛控制更好。

相似文献

1
Topical nifedipine with lidocaine ointment versus active control for pain after hemorrhoidectomy: results of a multicentre, prospective, randomized, double-blind study.利多卡因软膏局部应用硝苯地平与阳性对照药物治疗痔切除术后疼痛的多中心前瞻性随机双盲研究。
Can J Surg. 2010 Feb;53(1):17-24.
2
A randomized, prospective, double-blind, placebo-controlled trial of the effect of a calcium channel blocker ointment on pain after hemorrhoidectomy.一项关于钙通道阻滞剂软膏对痔切除术后疼痛影响的随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照试验。
Dis Colon Rectum. 2005 Oct;48(10):1913-6. doi: 10.1007/s10350-005-0135-4.
3
Topical Analgesia with Lidocaine Plus Diclofenac Decreases Pain in Benign Anorectal Surgery: Randomized, Double-blind, and Controlled Clinical Trial.利多卡因加双氯芬酸局部镇痛可减少良性肛肠手术疼痛:随机、双盲、对照临床试验。
Clin Transl Gastroenterol. 2018 Nov 23;9(11):210. doi: 10.1038/s41424-018-0075-7.
4
Efficacy of combination of 0.2% GTN and lignocaine ointments in wound healing and pain relief after Milligan Morgan hemorrhoidectomy--a comparison with lignocaine and 0.2% GTN ointments separately.硝酸甘油和利多卡因软膏联合应用在痔切除术后的疗效观察——与单独使用利多卡因和硝酸甘油软膏的比较。
Int J Surg. 2014;12(4):329-33. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.01.013. Epub 2014 Jan 29.
5
A prospective randomized double-blind study of pain control by topical calcium channel blockers versus placebo after Milligan-Morgan hemorrhoidectomy.米利根-摩根痔切除术后局部应用钙通道阻滞剂与安慰剂控制疼痛的前瞻性随机双盲研究
Int J Colorectal Dis. 2018 Jul;33(7):895-899. doi: 10.1007/s00384-018-3067-x. Epub 2018 May 2.
6
Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure: results of a prospective, randomized, double-blind study.外用硝苯地平联合利多卡因软膏与活性对照治疗慢性肛裂:一项前瞻性、随机、双盲研究的结果
Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(11):1468-75. doi: 10.1007/s10350-004-6452-1.
7
Pharmacokinetics of anorectal nifedipine and lidocaine (lignocaine) ointment following haemorrhoidectomy: an open-label, single-dose, phase IV clinical study.痔切除术后直肠肛门用硝苯地平和利多卡因软膏的药代动力学:一项开放标签、单剂量、IV期临床研究。
Clin Drug Investig. 2009;29(4):243-56. doi: 10.2165/00044011-200929040-00003.
8
The effect of topical nifedipine in treatment of chronic anal fissure.局部应用硝苯地平治疗慢性肛裂的效果。
Acta Med Iran. 2010 Sep-Oct;48(5):295-9.
9
Surgical Sphincter Saving Approach and Topical Nifedipine for Chronic Anal Fissure with Hypertonic Internal Anal Sphincter.保留括约肌的手术方法及局部应用硝苯地平治疗伴有高张性肛管内括约肌的慢性肛裂
Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):585-594. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.585.
10
Efficacy of cholestyramine ointment in reduction of postoperative pain and pain during defecation after open hemorrhoidectomy: results of a prospective, single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.考来烯胺软膏减少痔切除术后疼痛和排便疼痛的疗效:一项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的结果。
World J Surg. 2013 Mar;37(3):657-62. doi: 10.1007/s00268-012-1895-3.

引用本文的文献

1
Analgesic Efficacy of EMLA Cream Among Patients Undergoing Hemorrhoidectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.复方利多卡因乳膏在痔切除术患者中的镇痛效果:一项随机对照试验的系统评价和荟萃分析
Cureus. 2024 Aug 8;16(8):e66423. doi: 10.7759/cureus.66423. eCollection 2024 Aug.
2
Description and management of patients with anal fissure: insights on Italian primary care setting coming from real-world data.描述和管理肛门裂患者:来自意大利初级保健实际数据的见解。
Updates Surg. 2024 Oct;76(6):2193-2203. doi: 10.1007/s13304-024-01882-8. Epub 2024 May 26.
3
Comparison of ointment-based agents after excisional procedures for hemorrhoidal disease: a network meta-analysis of randomized controlled trials.痔病切除术后局部用药的比较:一项随机对照试验的网络荟萃分析。
Langenbecks Arch Surg. 2023 Oct 14;408(1):401. doi: 10.1007/s00423-023-03128-4.
4
Topical nifedipine for post-haemorrhoidectomy pain relief: randomized, prospective, double-blind trial protocol.局部用硝苯地平缓解痔切除术后疼痛:随机、前瞻性、双盲试验方案
BJS Open. 2023 Sep 5;7(5). doi: 10.1093/bjsopen/zrad095.
5
Can Targeting Sphincter Spasm Reduce Post-Haemorrhoidectomy Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis.靶向肛门括约肌痉挛能否减轻痔术后疼痛?系统评价和荟萃分析。
World J Surg. 2023 Feb;47(2):520-533. doi: 10.1007/s00268-022-06807-3. Epub 2022 Nov 10.
6
The Effort to Reduce Vasovagal Reaction and Abdominal Pain During Stapled Hemorrhoidopexy.在吻合器痔上黏膜环切术期间减少血管迷走神经反应和腹痛的努力。
Ann Coloproctol. 2020 Oct;36(5):291-292. doi: 10.3393/ac.2020.10.13. Epub 2020 Oct 31.
7
Topical analgesia following excisional haemorrhoidectomy: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials.切除痔术后的局部镇痛:随机对照试验的系统评价和荟萃分析。
Int J Colorectal Dis. 2020 Feb;35(2):181-197. doi: 10.1007/s00384-019-03497-7. Epub 2020 Jan 2.
8
Effect of Topical Baclofen 5% on Post-Hemorrhoidectomy Pain: Randomized Double Blind Placebo-Controlled Clinical Trial.5% 巴氯芬乳膏用于痔术后疼痛的疗效:随机双盲安慰剂对照临床试验。
J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):405-410. doi: 10.1007/s11605-019-04147-7. Epub 2019 Feb 19.
9
Topical Analgesia with Lidocaine Plus Diclofenac Decreases Pain in Benign Anorectal Surgery: Randomized, Double-blind, and Controlled Clinical Trial.利多卡因加双氯芬酸局部镇痛可减少良性肛肠手术疼痛:随机、双盲、对照临床试验。
Clin Transl Gastroenterol. 2018 Nov 23;9(11):210. doi: 10.1038/s41424-018-0075-7.
10
Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update.痔切除术后疼痛的循证管理:一项前瞻性综述更新
World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.

本文引用的文献

1
Topical Nifedipine(®) for conservative treatment of acute haemorrhoidal thrombosis.局部用硝苯地平(®)治疗急性血栓性痔。
Colorectal Dis. 2000 Jan;2(1):18-21. doi: 10.1046/j.1463-1318.2000.00130.x.
2
Patch-test reactions to topical anesthetics: retrospective analysis of cross-sectional data, 2001 to 2004.局部麻醉剂的斑贴试验反应:2001年至2004年横断面数据的回顾性分析
Dermatitis. 2008 Mar-Apr;19(2):81-5.
3
Use of a topical anesthetic cream (EMLA) to reduce pain after hemorrhoidectomy.使用外用麻醉乳膏(复方利多卡因乳膏)减轻痔切除术后疼痛。
Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):30-5. doi: 10.1016/j.rapm.2007.07.012.
4
Combination of topical EMLA with local injection of lidocaine: superior pain relief after Ferguson hemorrhoidectomy.外用复方利多卡因凝胶与局部注射利多卡因联合使用:弗格森痔切除术后镇痛效果更佳
Clin J Pain. 2007 Sep;23(7):586-90. doi: 10.1097/AJP.0b013e3180e00d31.
5
Serum levels and possible haemodynamic effects following anorectal application of an ointment containing nifedipine and lignocaine : a study in healthy volunteers.含硝苯地平和利多卡因的软膏经肛门直肠给药后的血清水平及可能的血流动力学效应:一项在健康志愿者中的研究
Clin Drug Investig. 2006;26(8):459-67. doi: 10.2165/00044011-200626080-00004.
6
Nonsurgical treatment of chronic anal fissure: nitroglycerin and dilatation versus nifedipine and botulinum toxin.慢性肛裂的非手术治疗:硝酸甘油与扩张术对比硝苯地平与肉毒杆菌毒素
Can J Surg. 2006 Feb;49(1):41-5.
7
Improvement of wound healing after hemorrhoidectomy: a double-blind, randomized study of botulinum toxin injection.痔切除术后伤口愈合的改善:肉毒杆菌毒素注射的双盲随机研究
Dis Colon Rectum. 2005 Dec;48(12):2173-9. doi: 10.1007/s10350-005-0179-5.
8
A randomized, prospective, double-blind, placebo-controlled trial of the effect of a calcium channel blocker ointment on pain after hemorrhoidectomy.一项关于钙通道阻滞剂软膏对痔切除术后疼痛影响的随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照试验。
Dis Colon Rectum. 2005 Oct;48(10):1913-6. doi: 10.1007/s10350-005-0135-4.
9
Usefulness of lateral internal sphincterotomy in reducing postoperative pain after open hemorrhoidectomy.侧方内括约肌切开术在减轻开放性痔切除术后疼痛方面的效用。
World J Surg. 2005 Apr;29(4):464-8. doi: 10.1007/s00268-004-7432-2.
10
American Gastroenterological Association technical review on the diagnosis and treatment of hemorrhoids.美国胃肠病学会关于痔疮诊断与治疗的技术审查
Gastroenterology. 2004 May;126(5):1463-73. doi: 10.1053/j.gastro.2004.03.008.