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'Biosimilar' drugs poised to penetrate market.

作者信息

Ledford Heidi

出版信息

Nature. 2010 Nov 4;468(7320):18-9. doi: 10.1038/468018a.

DOI:10.1038/468018a
PMID:21048737
Abstract
摘要

相似文献

1
'Biosimilar' drugs poised to penetrate market.生物类似药有望打入市场。
Nature. 2010 Nov 4;468(7320):18-9. doi: 10.1038/468018a.
2
Bills target biosimilar drugs.法案针对生物类似药。
Nature. 2009 Mar 26;458(7237):394-5. doi: 10.1038/458394b.
3
Congress works to permit 'biosimilar' drugs very soon.国会正在努力尽快允许“生物类似药”上市。
Manag Care. 2009 Apr;18(4):7-8.
4
SuperGenerics: a better alternative for biogenerics.超级仿制药：生物仿制药的更佳替代品。
Drug Discov Today. 2005 Apr 15;10(8):533-5. doi: 10.1016/S1359-6446(05)03410-0.
5
US biotech prepares to fight generic biologics.美国生物技术公司准备对抗生物仿制药。
Nat Biotechnol. 2002 Apr;20(4):322. doi: 10.1038/nbt0402-322a.
6
Path to approval proves rocky for copycat biodrugs.仿制药生物药的审批之路崎岖坎坷。
Nature. 2005 Nov 10;438(7065):154-5. doi: 10.1038/438154a.
7
Biotechs go generic: the same but different.生物科技公司涉足仿制药领域：相同却又不同。
Nature. 2007 Sep 20;449(7160):274-6. doi: 10.1038/449274a.
8
Current regulatory and legal considerations for follow-on biologics.生物类似药当前的监管及法律考量因素。
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9
Potential pathways for abbreviated approval of generic biologics under existing law and proposed reforms to the law.现行法律下通用生物制品简化审批的潜在途径以及对该法律的拟议改革。
Food Drug Law J. 2007;62(1):77-137.
10
Implementation of the biosimilar pathway: economic and policy issues.生物类似药途径的实施：经济与政策问题
Seton Hall Law Rev. 2011;41(2):511-57.

引用本文的文献

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2
Selection of high-producing clones by a relative titer predictive model using image analysis.使用图像分析的相对滴度预测模型筛选高产克隆。
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3
Use of Biosimilar Follicle-Stimulating Hormone in Asthenozoospermic Infertile Patients: A Multicentric Study.生物类似物促卵泡生成素在弱精子症不育患者中的应用：一项多中心研究。
J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1478. doi: 10.3390/jcm9051478.
4
Structural and functional comparability study of anti-CD20 monoclonal antibody with reference product.抗CD20单克隆抗体与参比产品的结构和功能可比性研究
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5
Bispecific antibodies targeting tumor-associated antigens and neutralizing complement regulators increase the efficacy of antibody-based immunotherapy in mice.双特异性抗体靶向肿瘤相关抗原和中和补体调节因子可提高基于抗体的免疫疗法在小鼠中的疗效。
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6
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7
The future of the pharmaceutical sciences and graduate education: recommendations from the AACP Graduate Education Special Interest Group.医药科学与研究生教育的未来：AACP 研究生教育特别兴趣小组的建议。
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8
Evaluation of exogenous siRNA addition as a metabolic engineering tool for modifying biopharmaceuticals.评估外源性 siRNA 添加作为修饰生物制药的代谢工程工具。
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9
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10
Pharmacokinetics and toxicology of therapeutic proteins: Advances and challenges.治疗性蛋白质的药代动力学与毒理学：进展与挑战
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