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度洛西汀在慢性肾功能损害受试者中的药代动力学及安全性。 (注:原文中药物名称有误,正确的应该是“度洛西汀(duloxetine)”,而不是“去甲文拉法辛(desvenlafaxine)”,按照纠偏后的内容翻译)

The pharmacokinetics and safety of desvenlafaxine in subjects with chronic renal impairment.

作者信息

Nichols A I, Richards L S, Behrle J A, Posener J A, McGrory S B, Paul J

机构信息

Pfizer Inc., formerly Wyeth Research, Collegeville, PA 19426, , USA.

出版信息

Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Jan;49(1):3-13. doi: 10.5414/cpp49003.

Abstract

BACKGROUND

Desvenlafaxine (administered as desvenlafaxine succinate), the major active metabolite of venlafaxine, is a new serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) approved for the treatment of major depressive disorder (MDD).

OBJECTIVE

To assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of desvenlafaxine in healthy volunteers vs. those with renal impairment.

MATERIALS AND METHODS

A single, oral, 100 mg dose of desvenlafaxine was administered to healthy subjects (n = 8) and subjects with mild (n = 9), moderate (n = 9), or severe (n = 7) renal impairment (24-h creatinine clearance, ml/min: 50 - 80, 30 - 50, or < 30 ml/min, respectively) or end-stage renal disease (ESRD; on dialysis.

摘要

背景

去甲文拉法辛(以琥珀酸去甲文拉法辛形式给药)是文拉法辛的主要活性代谢产物,是一种新型5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),已被批准用于治疗重度抑郁症(MDD)。

目的

评估去甲文拉法辛在健康志愿者与肾功能损害患者中的药代动力学、安全性和耐受性。

材料与方法

对健康受试者(n = 8)、轻度(n = 9)、中度(n = 9)或重度(n = 7)肾功能损害患者(24小时肌酐清除率,ml/分钟:分别为50 - 80、30 - 50或< 30 ml/分钟)或终末期肾病(ESRD;接受透析)给予单次口服100 mg剂量的去甲文拉法辛。

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