• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

A sponsor's experience with the Voluntary Harmonization Procedure for clinical trial applications in the European Union.

作者信息

Amexis Georgios, Schmitt Elmar

出版信息

Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):393. doi: 10.1038/nrd3202-c1.

DOI:10.1038/nrd3202-c1
PMID:21532569
Abstract
摘要

相似文献

1
A sponsor's experience with the Voluntary Harmonization Procedure for clinical trial applications in the European Union.申办者在欧盟临床试验申请自愿协调程序方面的经验。
Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):393. doi: 10.1038/nrd3202-c1.
2
Experience and further development with the Voluntary Harmonization Procedure for multinational clinical trials in the European Union.
Nat Rev Drug Discov. 2012 May;11(5):419. doi: 10.1038/nrd3202-c2.
3
New regulatory rules for clinical trials in the United States and the European Union: key points and comparisons.美国和欧盟临床试验的新监管规则:要点与比较。
Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3735-40. doi: 10.1002/art.22215.
4
Multicentre trials review process by research ethics committees in Spain: where do they stand before implementing the new European regulation?西班牙研究伦理委员会对多中心试验的审查流程:在实施新的欧洲法规之前,它们处于什么状况?
J Med Ethics. 2005 Jun;31(6):344-50. doi: 10.1136/jme.2003.007492.
5
European Cancer Organisation backs proposals to revise EU Clinical Trials Directive.欧洲癌症组织支持修订欧盟临床试验指令的提案。
Expert Rev Anticancer Ther. 2010 Mar;10(3):301-3. doi: 10.1586/era.10.20.
6
Stimulating pharmaceutical innovation in the EU.推动欧盟的制药创新。
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2011 Jun;11(3):235-9. doi: 10.1586/erp.11.19.
7
Analyzing global trends of biomarker use in drug interventional clinical studies.分析生物标志物在药物介入性临床研究中的全球应用趋势。
Drug Discov Ther. 2012 Apr;6(2):102-7.
8
Drug information not regulation is needed.
J Psychopharmacol. 2004 Mar;18(1):14-5; author reply 18-9. doi: 10.1177/0269881104040208.
9
Three years of paediatric regulation in the European Union.欧盟三年儿科监管情况。
Eur J Clin Pharmacol. 2011 Mar;67(3):245-52. doi: 10.1007/s00228-011-0997-4. Epub 2011 Feb 1.
10
Premarketing trials: too few patients.
Prescrire Int. 2014 Oct;23(153):251.

引用本文的文献

1
Identifying obstacles hindering the conduct of academic-sponsored trials for drug repurposing on rare-diseases: an analysis of six use cases.识别阻碍开展药物重用于罕见病的学术赞助试验的障碍:六个应用案例分析。
Trials. 2022 Sep 15;23(1):783. doi: 10.1186/s13063-022-06713-y.
2
Experience and further development with the Voluntary Harmonization Procedure for multinational clinical trials in the European Union.
Nat Rev Drug Discov. 2012 May;11(5):419. doi: 10.1038/nrd3202-c2.

本文引用的文献

1
Hartmut krafft. Interview by Bethan Hughes.哈特穆特·克拉夫特。贝唐·休斯采访。
Nat Rev Drug Discov. 2010 Jun;9(6):426. doi: 10.1038/nrd3202. Epub 2010 May 14.