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中国电子健康记录标准的分析与评估:与美国国家标准 ASTM E 1384 的比较。

Analysis and evaluation of the Electronic Health Record standard in China: a comparison with the American national standard ASTM E 1384.

机构信息

Department of Medical Informatics, Second Military Medical University, Yangpu District, Shanghai, China.

出版信息

Int J Med Inform. 2011 Aug;80(8):555-61. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.05.003. Epub 2011 Jun 15.

Abstract

OBJECTIVE

To analyze and evaluate the newly issued Electronic Health Record (EHR) Architecture and Data Standard of China (Chinese EHR Standard) and identify areas of improvement for future revisions.

DESIGN

We compared the Chinese EHR Standard with the standard of the American Society for Testing and Materials Standard Practice for Content and Structure of Electronic Health Records in the United States (ASTM E 1384 Standard).

METHODS

The comparison comprised two steps: (1) comparing the conformance of the two standards to the international standard: Health Informatics-Requirements for an Electronic Health Record Architecture (ISO/TS 18308), and showing how the architectures of the two standards satisfy or deviate from the ISO requirements and (2) comparing the detailed data structures between the two standards.

RESULTS

Of the 124 requirement items in ISO/TS 18308, the Chinese EHR Standard and the ASTM E 1384 Standard conformed to 77 (62.1%) and 111 (89.5%), respectively. The Chinese EHR Standard conformed to 34 of 50 Structure requirements (68.0%), 22 of 24 Process requirements (91.7%), and 21 of 50 Other requirements (42.0%). The ASTM E 1384 Standard conformed to 49 of 50 Structure requirements (98.0%), 23 of 24 Process requirements (95.8%), and 39 of 40 Other requirements (78.0%).

CONCLUSIONS

Further development of the Chinese EHR Standard should focus on supporting privacy and security mechanism, diverse data types, more generic and extensible lower level data structures, and relational attributes for data elements.

摘要

目的

分析和评估新发布的《中国电子健康记录(EHR)架构和数据标准》(中文 EHR 标准),并确定未来修订的改进方向。

设计

我们将中国 EHR 标准与美国测试与材料协会电子健康记录内容和结构标准实践(ASTM E 1384 标准)进行了比较。

方法

比较包括两个步骤:(1)比较两个标准与国际标准:卫生信息学——电子健康记录架构要求(ISO/TS 18308)的一致性,展示两个标准的架构如何满足或偏离 ISO 要求;(2)比较两个标准之间的详细数据结构。

结果

在 ISO/TS 18308 的 124 个要求项中,中国 EHR 标准和 ASTM E 1384 标准分别符合 77 项(62.1%)和 111 项(89.5%)。中国 EHR 标准符合 50 个结构要求中的 34 项(68.0%)、24 个过程要求中的 22 项(91.7%)和 50 个其他要求中的 21 项(42.0%)。ASTM E 1384 标准符合 50 个结构要求中的 49 项(98.0%)、24 个过程要求中的 23 项(95.8%)和 40 个其他要求中的 39 项(78.0%)。

结论

进一步开发中国 EHR 标准应侧重于支持隐私和安全机制、更多种类的数据类型、更通用和可扩展的较低级别数据结构以及数据元素的关系属性。

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