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Debate over details of US biosimilar pathway continues to rage.

作者信息

Fox Jeffrey L

出版信息

Nat Biotechnol. 2012 Jul 10;30(7):577. doi: 10.1038/nbt0712-577.

DOI:10.1038/nbt0712-577
PMID:22781671
Abstract
摘要

相似文献

1
Debate over details of US biosimilar pathway continues to rage.关于美国生物类似药审批途径细节的争论仍在激烈进行。
Nat Biotechnol. 2012 Jul 10;30(7):577. doi: 10.1038/nbt0712-577.
2
First biosimilar drug set to enter US market.首款生物类似药即将进入美国市场。
Nature. 2015 Jan 15;517(7534):253-4. doi: 10.1038/517253a.
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Totality of the evidence at work: The first U.S. biosimilar.工作中的全部证据：首个美国生物类似药。
Expert Opin Biol Ther. 2016;16(2):137-42. doi: 10.1517/14712598.2016.1128410. Epub 2015 Dec 23.
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Clin Pharmacol Ther. 2019 Jan;105(1):92-100. doi: 10.1002/cpt.1285. Epub 2018 Dec 28.
5
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Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6 Suppl):S9-15. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.04.005.
6
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Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 15;71(6):446-7. doi: 10.2146/news140023.
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West Indian Med J. 2012 Dec;61(9):849-52. doi: 10.7727/wimj.2012.331.
10
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J Natl Compr Canc Netw. 2013 Apr 1;11(4):368-72. doi: 10.6004/jnccn.2013.0052.

引用本文的文献

1
Traceability of biopharmaceuticals in spontaneous reporting systems: a cross-sectional study in the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and EudraVigilance databases.生物制药在自发报告系统中的可追溯性：FDA 不良事件报告系统（FAERS）和 EudraVigilance 数据库中的一项横断面研究。
Drug Saf. 2013 Aug;36(8):617-25. doi: 10.1007/s40264-013-0073-3.
2
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Br J Clin Pharmacol. 2013 Aug;76(2):203-9. doi: 10.1111/bcp.12057.

本文引用的文献

1
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Nat Biotechnol. 2012 Apr 10;30(4):297-9. doi: 10.1038/nbt0412-297a.