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实施美国药典第<1163>章药品配制中的质量保证,第5部分:外包与责任人员。

Implementing United States Pharmacopeia Chapter <1163> quality assurance in pharmaceutical compounding, Part 5: Outsourcing and responsible personnel.

作者信息

Allen Loyd V

机构信息

International Journal of Pharmaceutical Compounding, Inc., Edmond, Oklahoma 73034, USA.

出版信息

Int J Pharm Compd. 2012 Nov-Dec;16(6):490-6.

PMID:23259367
Abstract

This final installment of a five-part series relating to United States Pharmacopeia Chapter <1163> provides the pros and cons of outsourcing, an extremely important topic because of the many drug shortages and discontinued drugs being experienced, and provides a brief discussion of the importance of having a responsible employee in charge of the quality-assurance program.

摘要

这是关于美国药典第<1163>章的五部分系列文章的最后一部分,讨论了外包的利弊(鉴于目前经历的众多药品短缺和药品停产情况,这是一个极其重要的话题),并简要讨论了由一名负责的员工主管质量保证计划的重要性。

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