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IRB 决策中的不完善知识:基于证据的研究伦理审查框架。

IRB decision-making with imperfect knowledge: a framework for evidence-based research ethics review.

机构信息

Neiswanger Institute for Bioethics, Health Sciences Division, Loyola University Chicago, USA.

出版信息

J Law Med Ethics. 2012 Winter;40(4):951-69. doi: 10.1111/j.1748-720X.2012.00724.x.

DOI:10.1111/j.1748-720X.2012.00724.x
PMID:23289698
Abstract

Here we describe the five steps of evidence-based practice as applied to research ethics review and apply these steps to three exemplar dilemmas: incentive payments in substance abuse research; informed consent for biobanking; and placebo-controlled trials involving pregnant women in order to demonstrate the potential of empirical data to inform and improve IRB decision-making.

摘要

在这里,我们描述了应用于研究伦理审查的循证实践的五个步骤,并将这些步骤应用于三个范例难题:药物滥用研究中的激励付款;生物库知情同意;以及涉及孕妇的安慰剂对照试验,以展示实证数据为 IRB 决策提供信息和改进的潜力。

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