Suppr超能文献

[向德国伦理审查委员会提交的学术多中心研究申请]

[Application for academic multicenter studies at German ethical review boards].

作者信息

Gökbuget Nicola, Naumann Ralph

机构信息

Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie, Klinikum der Goethe-Universität, Frankfurt a.M., Deutschland.

出版信息

Onkologie. 2013;36 Suppl 2:29-35. doi: 10.1159/000348270.

Abstract

Before the start of a clinical trial, approval by the responsible institutional ethical review board (IRB) is required. In Germany, nearly 50 independent IRBs may be responsible for the different participating sites of a multicenter study. In trials for rare diseases, the participation of many centers is required. Therefore, the application procedure for academic multicenter trials in malignant hematologic diseases is often a bureaucratic nightmare. Different aspects of IRB application and possible approaches for improvement are presented.

摘要

在临床试验开始前,需要获得负责的机构伦理审查委员会(IRB)的批准。在德国,近50个独立的IRB可能负责多中心研究的不同参与地点。在罕见病试验中,需要多个中心参与。因此,恶性血液病学术多中心试验的申请程序往往是一场官僚主义的噩梦。本文介绍了IRB申请的不同方面以及可能的改进方法。

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验