Suppr超能文献

氯吡格雷负荷剂量后给予普拉格雷负荷剂量与单独给予普拉格雷负荷剂量对血小板反应性的影响:急性冠状动脉综合征患者从氯吡格雷负荷剂量转换至普拉格雷负荷剂量(TRIPLET):一项随机对照试验。

Effect on platelet reactivity from a prasugrel loading dose after a clopidogrel loading dose compared with a prasugrel loading dose alone: Transferring From Clopidogrel Loading Dose to Prasugrel Loading Dose in Acute Coronary Syndrome Patients (TRIPLET): a randomized controlled trial.

机构信息

Division of Cardiology, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Montreal, QC, Canada.

出版信息

Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):567-74. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000063. Epub 2013 Sep 24.

Abstract

BACKGROUND

Adding a prasugrel loading dose (LD) to a clopidogrel LD could be desirable because clopidogrel may fail to provide adequate levels of platelet inhibition in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.

METHODS AND RESULTS

The pharmacodynamic response of prasugrel 60 mg ld alone was compared with prasugrel 60 mg or 30 mg added 24 hours to clopidogrel 600 mg in Transferring From Clopidogrel Loading Dose To Prasugrel Loading Dose In Acute Coronary Syndrome Patients study: a multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, 3-arm, parallel, active-comparator controlled study. Two hundred eighty-two patients were randomized to 3 LD strategies: placebo plus prasugrel 60 mg, clopidogrel 600 mg plus prasugrel 60 mg, or clopidogrel 600 mg plus prasugrel 30 mg. Platelet function was assessed using VerifyNow P2Y12 Reaction Units (PRU) immediately before prasugrel LD, and 2, 6, 24, and 72 hours after prasugrel LD in 149 patients with evaluable platelet function studies. At 6 hours after the prasugrel 60 mg LD, the least squares mean (95% confidence interval) difference between placebo/prasugrel 60 mg and clopidogrel 600 mg/prasugrel 60 mg (primary outcome) was 22.2 (-11.0 to 55.5; P=0.19; least squares mean PRU 57.9 versus 35.6, respectively). For clopidogrel 600 mg/prasugrel 30 mg (least squares mean PRU, 53.9), the difference was 3.9 (-28.2 to 36.1; P=0.81) versus placebo/prasugrel 60 mg. No significant differences in PRU were observed at any time point across the 3 groups. There were few bleeding events observed regardless of treatment.

CONCLUSIONS

Platelet reactivity with prasugrel 60 mg LD added to clopidogrel 600 mg LD was not significantly different compared with prasugrel 60 mg LD alone in acute coronary syndrome patients undergoing percutaneous coronary intervention.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION URL

http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01115738.

摘要

背景

在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者中,氯吡格雷负荷剂量可能无法提供足够水平的血小板抑制作用,因此添加普拉格雷负荷剂量可能是可取的。

方法和结果

在从氯吡格雷负荷剂量转换为普拉格雷负荷剂量的急性冠状动脉综合征患者研究中,比较了普拉格雷 60mg 负荷剂量单独使用的药效反应与普拉格雷 60mg 或 30mg 分别在氯吡格雷 600mg 24 小时后添加的情况:这是一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行、活性对照的研究。282 名患者被随机分为 3 种 LD 策略:安慰剂加普拉格雷 60mg、氯吡格雷 600mg 加普拉格雷 60mg 或氯吡格雷 600mg 加普拉格雷 30mg。在 149 名可评估血小板功能研究的患者中,在普拉格雷 LD 之前、普拉格雷 LD 后 2、6、24 和 72 小时,使用 VerifyNow P2Y12 反应单位(PRU)立即评估血小板功能。在普拉格雷 60mgLD 后 6 小时,安慰剂/普拉格雷 60mg 和氯吡格雷 600mg/普拉格雷 60mg 之间的最小二乘均值(95%置信区间)差异(主要结局)为 22.2(-11.0 至 55.5;P=0.19;最小二乘均值 PRU 分别为 57.9 和 35.6)。对于氯吡格雷 600mg/普拉格雷 30mg(最小二乘均值 PRU 为 53.9),差异为 3.9(-28.2 至 36.1;P=0.81)与安慰剂/普拉格雷 60mg。在 3 个组中,在任何时间点均未观察到 PRU 有显著差异。无论治疗如何,观察到的出血事件都很少。

结论

在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者中,与单独使用普拉格雷 60mgLD 相比,氯吡格雷 600mgLD 加普拉格雷 60mgLD 的血小板反应性无显著差异。

临床试验注册网址

http://www.clinicaltrials.gov。独特标识符:NCT01115738。

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