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Controversy still swirls around FDA user fees: since 1992, the prescription drug user fee act and reauthorizations have sped up new drug approvals--but does speed equal safety?

作者信息

Ullman Kurt

出版信息

Ann Neurol. 2013 Nov;74(5):A10-1. doi: 10.1002/ana.24045.

DOI:10.1002/ana.24045
PMID:24353218
Abstract
摘要

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Controversy still swirls around FDA user fees: since 1992, the prescription drug user fee act and reauthorizations have sped up new drug approvals--but does speed equal safety?关于美国食品药品监督管理局(FDA)的用户费用,争议仍在不断:自1992年以来,《处方药用户费用法案》及其重新授权加快了新药审批速度——但速度等同于安全吗?
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