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会议报告:第四届日本生物分析论坛研讨会:日本生物分析方法验证指南及日本生物分析界的最新讨论

Conference Report: 4th Japan Bioanalysis Forum Symposium: Japanese guidelines on bioanalytical method validation and latest discussion within the Japanese bioanalyst community.

作者信息

Nakayama Akira, Nakamura Takahiro

机构信息

Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd, 1-1 Suzuki-cho Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, 210-8681, Japan.

出版信息

Bioanalysis. 2014 Apr;6(7):915-7. doi: 10.4155/bio.14.41.

DOI:10.4155/bio.14.41
PMID:24806901
Abstract

The Japan Bioanalysis Forum (JBF) was established in 2011 as a group for the purpose of discussion on regulated bioanalysis in Japan. The forum has played a prominent role in the development of Japanese bioanalytical method validation guidelines and has supported Japanese Harmonization Team members of the Global Bioanalysis Consortium. At the 4th JBF Symposium, the outline of the bioanalytical method validation guideline for small molecules in Japan, which was just published in July 2013, and that of the JBF draft guideline for ligand-binding assay, were presented. In addition, the outcomes of discussion groups, in which regulated bioanalysis issues were scientifically discussed, were also presented to about 250 attendees from industry, government and academia.

摘要

日本生物分析论坛(JBF)成立于2011年,是一个旨在讨论日本受监管生物分析的团体。该论坛在日本生物分析方法验证指南的制定过程中发挥了重要作用,并为全球生物分析联盟的日本协调团队成员提供了支持。在第四届JBF研讨会上,介绍了2013年7月刚刚发布的日本小分子生物分析方法验证指南的概要,以及JBF配体结合分析指南草案的概要。此外,还向来自行业、政府和学术界的约250名与会者介绍了对受监管生物分析问题进行科学讨论的各讨论小组的成果。

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