• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

Data Monitoring Committees - Expect the Unexpected.

作者信息

DeMets David L, Ellenberg Susan S

机构信息

From the Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin-Madison, Madison (D.L.D.); and the Department of Biostatistics and Epidemiology, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, Philadelphia (S.S.E.).

出版信息

N Engl J Med. 2016 Oct 6;375(14):1365-1371. doi: 10.1056/NEJMra1510066.

DOI:10.1056/NEJMra1510066
PMID:27705256
Abstract
摘要

相似文献

1
Data Monitoring Committees - Expect the Unexpected.数据监测委员会——意料之外之事也要预料到。
N Engl J Med. 2016 Oct 6;375(14):1365-1371. doi: 10.1056/NEJMra1510066.
2
IRBs and monitoring the safety of clinical trials.机构审查委员会与临床试验安全性监测
Hum Res Rep. 2003 Jan;18(1):3.
3
Institutional review boards: a crisis in confidence.机构审查委员会:信任危机。
Ann Intern Med. 2001 Jan 16;134(2):161-3. doi: 10.7326/0003-4819-134-2-200101160-00018.
4
Clinical trials. Ventilator study gets second wind.临床试验。呼吸机研究迎来新进展。
Science. 2003 Jul 11;301(5630):149. doi: 10.1126/science.301.5630.149.
5
NCI begins overhaul of late-stage cancer trials.美国国家癌症研究所开始全面改革晚期癌症试验。
Nat Med. 1998 Nov;4(11):1219. doi: 10.1038/3197.
6
Growing pains: central review board project still developing.成长的烦恼:中央审查委员会项目仍在推进。
J Natl Cancer Inst. 2003 May 7;95(9):636-7. doi: 10.1093/jnci/95.9.636.
7
The independent statistician for data monitoring committees.数据监测委员会的独立统计学家。
Stat Med. 2004 May 30;23(10):1513-7. doi: 10.1002/sim.1786.
8
Clinical Trials, Healthy Controls, and the Birth of the IRB.临床试验、健康对照与机构审查委员会的诞生
N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1013-5. doi: 10.1056/NEJMp1607653.
9
A survey of monitoring practices in cancer clinical trials.
Stat Med. 1993 Mar;12(5-6):435-50. doi: 10.1002/sim.4780120507.
10
LSU and Tulane suspended from NSABP studies.
J Natl Cancer Inst. 1994 May 18;86(10):750-1. doi: 10.1093/jnci/86.10.750.

引用本文的文献

1
Monitoring in pragmatic trials lessons from the NIH pragmatic trials collaboratory.实用试验中的监测:来自美国国立卫生研究院实用试验协作实验室的经验教训
Contemp Clin Trials. 2025 May;152:107866. doi: 10.1016/j.cct.2025.107866. Epub 2025 Feb 25.
2
A Sponsor's Best Practice and Operating Principles to Manage Data Monitoring Committees.申办者管理数据监测委员会的最佳实践与操作原则
Ther Innov Regul Sci. 2025 Mar;59(2):215-221. doi: 10.1007/s43441-025-00742-w. Epub 2025 Jan 7.
3
Inside the Mind of the DMC: A Review of Principles and Issues with Case Studies.
数据监测委员会的思维剖析:基于案例研究的原则与问题综述
Ther Innov Regul Sci. 2025 Mar;59(2):234-244. doi: 10.1007/s43441-024-00720-8. Epub 2024 Dec 17.
4
Ethical preparedness of data monitoring committees (DMCs) to oversee international clinical trials: a qualitative descriptive study.数据监测委员会(DMC)监督国际临床试验的伦理准备情况:定性描述性研究。
BMJ Glob Health. 2024 Aug 25;9(8):e015233. doi: 10.1136/bmjgh-2024-015233.
5
Using Bayesian statistics in confirmatory clinical trials in the regulatory setting: a tutorial review.在监管环境下的验证性临床试验中使用贝叶斯统计:教程综述。
BMC Med Res Methodol. 2024 May 7;24(1):110. doi: 10.1186/s12874-024-02235-0.
6
Guidelines for Data and Safety Monitoring in Pragmatic Randomized Clinical Trials Using Case Studies.实用随机临床试验中基于案例研究的数据和安全监测指南。
Mayo Clin Proc. 2023 Nov;98(11):1712-1726. doi: 10.1016/j.mayocp.2023.02.019.
7
Economical Utilization of Health Information with Learning Healthcare System Data Commons.学习型医疗保健系统数据共享实现卫生信息的经济利用。
Perspect Health Inf Manag. 2022 Mar 15;19(Spring):1d. eCollection 2022 Spring.
8
Improving the Approach to Defining, Classifying, Reporting and Monitoring Adverse Events in Seriously Ill Older Adults: Recommendations from a Multi-stakeholder Convening.改善对重症老年患者不良事件的定义、分类、报告和监测方法:多利益相关方会议的建议。
J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):399-405. doi: 10.1007/s11606-022-07646-7. Epub 2022 May 17.
9
Monitoring clinical trials in infectious diseases.传染病临床试验监测
J Allergy Infect Dis. 2021;2(1):29-32. doi: 10.46439/allergy.2.019.
10
Importance and role of independent data monitoring committees (IDMCs) in oncology clinical trials.重要性和独立数据监测委员会(IDMCs)在肿瘤临床试验中的作用。
BMJ Open. 2021 Oct 25;11(10):e047294. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047294.