• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

Benefit-Risk Assessments at the US Food and Drug Administration: Finding the Balance.

作者信息

Califf Robert M

机构信息

Formerly with the US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.

出版信息

JAMA. 2017 Feb 21;317(7):693-694. doi: 10.1001/jama.2017.0410.

DOI:10.1001/jama.2017.0410
PMID:28114599
Abstract
摘要

相似文献

1
Benefit-Risk Assessments at the US Food and Drug Administration: Finding the Balance.美国食品药品监督管理局的获益-风险评估:寻求平衡
JAMA. 2017 Feb 21;317(7):693-694. doi: 10.1001/jama.2017.0410.
2
Relocating abroad. FDA sends staff overseas to help monitor imports.迁往国外。美国食品药品监督管理局派遣工作人员到海外协助监管进口产品。
Mod Healthc. 2011 Oct 24;41(43):32.
3
Missing evidence.证据缺失。
MLO Med Lab Obs. 2008 Oct;40(10):68.
4
A Review of the Regulatory Framework for Initiation and Acceleration of Patient Access to Innovative Medical Products in Japan.日本启动并加速患者获取创新医疗产品的监管框架综述
Clin Pharmacol Ther. 2019 Sep;106(3):508-511. doi: 10.1002/cpt.1383. Epub 2019 Mar 18.
5
[Benefit assessment of medical services in German health service - legal framework, historical and international perspective].[德国医疗服务中的医疗服务效益评估——法律框架、历史及国际视角]
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2015 Mar;58(3):220-6. doi: 10.1007/s00103-014-2104-3.
6
Product safety and business interests: deja vu..产品安全与商业利益:似曾相识……
Ostomy Wound Manage. 2005 Feb;51(2):8-9.
7
Advisory committees" critical to the FDA's product review process.咨询委员会对美国食品药品监督管理局(FDA)的产品审评过程至关重要。
FDA Consum. 2004 Jan-Feb;38(1):17-9.
8
The FDA approval process for medical devices: an inherently flawed system or a valuable pathway for innovation?美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械的审批流程:是一个本质上存在缺陷的系统,还是一条有价值的创新途径?
J Neurointerv Surg. 2013 Jul;5(4):269-75. doi: 10.1136/neurintsurg-2012-010400. Epub 2012 Jul 4.
9
The regulation of drugs and biologics: fifty years into the future.药物与生物制品的监管:展望未来五十年。
Food Drug Law J. 2000;55(1):21-5.
10
FDA perspective on clinical trial design for cardiovascular devices.美国食品药品监督管理局对心血管器械临床试验设计的观点。
Ann Thorac Surg. 2006 Sep;82(3):773-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.07.044.

引用本文的文献

1
Reforming Food, Drug, and Nutraceutical Regulations to Improve Public Health and Reduce Healthcare Costs.改革食品、药品和营养保健品监管制度以改善公众健康并降低医疗成本。
Foods. 2025 Jun 30;14(13):2328. doi: 10.3390/foods14132328.
2
THE GORDON WILSON LECTURE: THE ETHICS OF HUMAN GENOME EDITING.戈登·威尔逊讲座:人类基因组编辑的伦理。
Trans Am Clin Climatol Assoc. 2020;131:99-118.
3
The speed of adoption of new drugs and prescription volume after the amendments in reimbursement coverage: the case of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in South Korea.
医保报销范围调整后新药采用速度和处方量:以韩国非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂为例。
BMC Public Health. 2020 May 27;20(1):797. doi: 10.1186/s12889-020-08929-6.
4
Patient Perceptions of Unmet Medical Need in Rheumatoid Arthritis: A Cross-Sectional Survey in the USA.类风湿关节炎患者对未满足医疗需求的认知:美国的一项横断面调查
Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):461-471. doi: 10.1007/s40744-019-00168-5. Epub 2019 Aug 6.
5
Lessons on Data Collection and Curation From the NFL Injury Surveillance Program.从 NFL 损伤监测计划中获得的数据收集和管理经验。
Sports Health. 2019 Sep/Oct;11(5):440-445. doi: 10.1177/1941738119854759. Epub 2019 Jul 2.
6
Ethics of Human Genome Editing.人类基因组编辑的伦理问题。
Annu Rev Med. 2019 Jan 27;70:289-305. doi: 10.1146/annurev-med-112717-094629.
7
Evidence supporting FDA approval and CMS national coverage determinations for novel medical products, 2005 through 2016: A cross-sectional study.2005年至2016年支持美国食品药品监督管理局(FDA)批准和医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)对新型医疗产品进行全国医保覆盖范围认定的证据:一项横断面研究。
Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(40):e12715. doi: 10.1097/MD.0000000000012715.
8
Speed of Adoption of Immune Checkpoint Inhibitors of Programmed Cell Death 1 Protein and Comparison of Patient Ages in Clinical Practice vs Pivotal Clinical Trials.程序性细胞死亡蛋白 1 免疫检查点抑制剂的采用速度及其与关键性临床试验中患者年龄的比较。
JAMA Oncol. 2018 Aug 1;4(8):e180798. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0798. Epub 2018 Aug 9.
9
Update regarding opportunities for orthopaedic surgeons to contribute to postmarket surveillance of potential safety issues for orthopaedic medical devices marketed in the United States.关于美国市场上骨科医疗器械潜在安全问题上市后监测中骨科外科医生贡献机会的更新。
Arthroplast Today. 2017 Oct 16;3(4):205-206. doi: 10.1016/j.artd.2017.09.003. eCollection 2017 Dec.
10
Discussion: The role, position, and function of the FDA-The past, present, and future.讨论:美国食品药品监督管理局的角色、地位和职能——过去、现在与未来。
Biostatistics. 2017 Jul 1;18(3):417-421. doi: 10.1093/biostatistics/kxx023.