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先进疗法推动监管边界的发展：新型治疗方法需要更多的监管灵活性和透明度。

Advanced therapies push regulatory boundaries: Novel therapeutic approaches require more regulatory flexibility and transparency.

机构信息

London, UK.

出版信息

EMBO Rep. 2017 Dec;18(12):2101-2104. doi: 10.15252/embr.201745345. Epub 2017 Nov 9.

DOI:10.15252/embr.201745345
PMID:29122833
原文链接:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5709725/
Abstract

Novel therapies, such as gene or cell therapy, don not require radical changes of the regulatory framework for medicinal products. Yet, both new and old developments cannot be easily accommodated by existing regulations.[Image: see text]

摘要

新型疗法，如基因或细胞疗法，并不需要对药物监管框架进行重大改变。然而，新的和旧的发展都不能轻易被现有法规所容纳。[图片：见正文]