正在接受药物治疗的吸毒者和接受阿片类药物替代治疗者对直接作用抗病毒治疗的反应。
Response to direct-acting antiviral therapy among ongoing drug users and people receiving opioid substitution therapy.
机构信息
Infectious Diseases and Microbiology Unit, Hospital Universitario de Valme, Seville, Spain.
Infectious Diseases Unit, Hospital Universitario Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain.
出版信息
J Hepatol. 2019 Jul;71(1):45-51. doi: 10.1016/j.jhep.2019.02.018. Epub 2019 Mar 8.
BACKGROUND & AIMS: People who inject drugs (PWID) and are on opioid agonist therapy (OAT) might have lower adherence to direct-acting antivirals (DAAs) against hepatitis C virus (HCV) and, therefore, lower rates of sustained virologic response (SVR). Because of this, we compared the SVR rates to interferon-free DAA combinations in individuals receiving OAT and those not receiving OAT in a real-world setting.
METHODS
The HEPAVIR-DAA cohort, recruiting HIV/HCV-coinfected patients (NCT02057003), and the GEHEP-MONO cohort (NCT02333292), including HCV-monoinfected individuals, are ongoing prospective multicenter cohorts of patients receiving DAAs in clinical practice. We compared SVR 12 weeks after treatment (SVR12) in non-drug users and PWID, including those receiving or not receiving OAT. Intention-to-treat and per protocol analyses were performed.
RESULTS
Overall, 1,752 patients started interferon-free DAA treatment. By intention-to-treat analysis, 778 (95%, 95% CI 93%-96%) never injectors, 673 (92%, 95% CI 89%-93%) PWID not on OAT and 177 (89%, 95% CI 83%-92%) PWID on OAT achieved SVR12 (p = 0.002). SVR12 rates for ongoing drug users (with or without OAT) were 68 (79%) compared with 1,548 (95%) for non-drug users (p <0.001). Among ongoing drug users, 15 (17%) were lost-to-follow-up, and 3 (3.5%) became reinfected. In the per protocol analysis, 97% never injectors, 95% PWID not on OAT and 95% PWID on OAT achieved SVR12 (p = 0.246). After adjustment, ongoing drug use was associated with SVR12 (intention-to-treat) and OAT use was not.
CONCLUSIONS
HCV-infected PWID achieve high SVR12 rates with DAAs whether they are on OAT or not, but their response rates are lower than those of patients who never used drugs. This is mainly attributable to more frequent loss to follow-up. Accounting for active drug use during DAA therapy nearly closed the gap in SVR rates between the study groups.
LAY SUMMARY
Patients with hepatitis C virus infection who are on opioid agonist therapy can achieve high cure rates with current treatments. The use of illicit drugs during treatment can drive drop-outs and reduce cure rates. However, hepatitis C can be cured in most of those using drugs who complete treatment and follow-up. Clinical trial number: HEPAVIR-DAA cohort, NCT02057003; GEHEP-MONO cohort, NCT02333292.
背景与目的
使用毒品的人（PWID）和接受阿片类药物激动剂治疗（OAT）的人可能对直接作用抗病毒药物（DAA）的依从性较低，因此持续病毒学应答（SVR）的比率较低。因此，我们在真实环境中比较了接受 OAT 和未接受 OAT 的个体接受无干扰素 DAA 联合治疗的 SVR 率。
方法
HEPAVIR-DAA 队列（招募 HIV/HCV 合并感染患者，NCT02057003）和 GEHEP-MONO 队列（招募 HCV 单感染患者，NCT02333292）正在进行接受 DAA 治疗的患者的前瞻性多中心队列研究。我们比较了无吸毒者和 PWID（包括接受或未接受 OAT 的人）治疗后 12 周的 SVR12。进行了意向治疗和按方案分析。
结果
总体而言，1752 名患者开始接受无干扰素 DAA 治疗。通过意向治疗分析，778 名（95%，95%CI 93%-96%）从未注射者、673 名（92%，95%CI 89%-93%）未接受 OAT 的 PWID 和 177 名（89%，95%CI 83%-92%）接受 OAT 的 PWID 达到了 SVR12（p=0.002）。正在使用药物的患者（无论是否接受 OAT）的 SVR12 率为 68%（79%），而非吸毒者为 1548 例（95%）（p<0.001）。在正在使用药物的患者中，15 例（17%）失访，3 例（3.5%）再次感染。在按方案分析中，97%的从未注射者、95%的未接受 OAT 的 PWID 和 95%的接受 OAT 的 PWID 达到了 SVR12（p=0.246）。调整后，正在使用药物与 SVR12 相关（意向治疗），而 OAT 与 SVR12 无关。
结论
接受 DAA 治疗的 HCV 感染 PWID 无论是否接受 OAT，均可达到较高的 SVR12 率，但他们的反应率低于从未使用过药物的患者。这主要归因于失访率较高。在 DAA 治疗期间考虑到药物的使用，几乎消除了研究组之间 SVR 率的差距。
非专业人士译文
背景和目的：使用毒品的人（PWID）和接受阿片类药物激动剂治疗（OAT）的人可能对直接作用抗病毒药物（DAA）的依从性较低，因此持续病毒学应答（SVR）的比率较低。因此，我们在真实环境中比较了接受 OAT 和未接受 OAT 的个体接受无干扰素 DAA 联合治疗的 SVR 率。
方法
HEPAVIR-DAA 队列（招募 HIV/HCV 合并感染患者，NCT02057003）和 GEHEP-MONO 队列（招募 HCV 单感染患者，NCT02333292）正在进行接受 DAA 治疗的患者的前瞻性多中心队列研究。我们比较了无吸毒者和 PWID（包括接受或未接受 OAT 的人）治疗后 12 周的 SVR12。进行了意向治疗和按方案分析。
结果
总体而言，1752 名患者开始接受无干扰素 DAA 治疗。通过意向治疗分析，778 名（95%，95%CI 93%-96%）从未注射者、673 名（92%，95%CI 89%-93%）未接受 OAT 的 PWID 和 177 名（89%，95%CI 83%-92%）接受 OAT 的 PWID 达到了 SVR12（p=0.002）。正在使用药物的患者（无论是否接受 OAT）的 SVR12 率为 68%（79%），而非吸毒者为 1548 例（95%）（p<0.001）。在正在使用药物的患者中，15 例（17%）失访，3 例（3.5%）再次感染。在按方案分析中，97%的从未注射者、95%的未接受 OAT 的 PWID 和 95%的接受 OAT 的 PWID 达到了 SVR12（p=0.246）。调整后，正在使用药物与 SVR12 相关（意向治疗），而 OAT 与 SVR12 无关。
结论
接受 DAA 治疗的 HCV 感染 PWID 无论是否接受 OAT，均可达到较高的 SVR12 率，但他们的反应率低于从未使用过药物的患者。这主要归因于失访率较高。在 DAA 治疗期间考虑到药物的使用，几乎消除了研究组之间 SVR 率的差距。
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