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Regulatory perspective of biomarker bioanalysis during drug development.

作者信息

Yu Chongwoo, Bashaw E Dennis

机构信息

Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences (OTS), Center for Drug Evaluation & Research (CDER), US Food & Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Building 51, Room 2130, Silver Spring, MD 20993, USA.

出版信息

Bioanalysis. 2019 Apr;11(7):607-610. doi: 10.4155/bio-2019-0029. Epub 2019 Apr 17.

DOI:10.4155/bio-2019-0029
PMID:30994006
Abstract
摘要

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1
Regulatory perspective of biomarker bioanalysis during drug development.药物研发过程中生物标志物生物分析的监管视角
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