Department of Integrative Biomedical & Diagnostic Sciences, Oregon Health & Science University, Portland, OR, United States of America.
Department of Ophthalmology-OHSU, Portland, OR, United States of America.
PLoS One. 2020 Dec 11;15(12):e0242920. doi: 10.1371/journal.pone.0242920. eCollection 2020.
Thinning of the inner layers of the retina occurs in patients with central retinal artery occlusion (CRAO). The mechanism for such thinning may be partially due to proteolysis by a calcium-activated protease called calpain. Calpain inhibitor SNJ-1945 ameliorated the proteolysis in a past series of model experiments. The purposes of the present retrospective study were to: 1) use segmentation analysis of optical coherence tomography (OCT) images to mathematically model the loss of specific retinal layers in CRAO patients, and 2) predict the number of patients and days of observation needed for clinical trials of inhibitors against CRAO.
A retrospective case control study was conducted by computer-aided search for CRAO (ICD10 H43.1) with at least one OCT procedure (CPT: 92134) in the OHSU Epic patient data base.
After initial swelling, thinning of the inner retinal layers, especially the ganglion cell (GCL) layer followed exponential decay curves. Using sample size statistics and GCL thickness as a marker in a 30-day clinical trial, 19 eyes/group could theoretically detect a 20% beneficial effect of an inhibitor against CRAO. Other markers, such as the whole retinal thickness and combined inner layers could also be used as less-specific markers.
Using thickness changes in the GCL layer to monitor the efficacy of potential inhibitors against CRAO is practical in human trials requiring a reasonable number of patients and relatively short trial period.
Measurement of GCL thickness would be a useful indicator of CRAO progression in a clinical trial of putative inhibitors.
视网膜内层变薄发生在中央视网膜动脉阻塞（CRAO）患者中。这种变薄的机制部分可能是由于一种称为钙激活蛋白酶的钙激活蛋白酶（calpain）的蛋白水解作用所致。在过去的一系列模型实验中，钙蛋白酶抑制剂 SNJ-1945 改善了蛋白水解作用。本回顾性研究的目的是：1）使用光学相干断层扫描（OCT）图像的分割分析，对 CRAO 患者特定视网膜层丢失进行数学建模，2）预测针对 CRAO 的抑制剂临床试验所需的患者数量和观察天数。
通过计算机辅助搜索 OHSU Epic 患者数据库中至少有一次 OCT 检查（CPT：92134）的 CRAO（ICD10 H43.1），进行回顾性病例对照研究。
初始肿胀后，内层视网膜，特别是神经节细胞（GCL）层变薄，呈指数衰减曲线。使用样本量统计和 GCL 厚度作为 30 天临床试验中的标志物，每组 19 只眼理论上可以检测到抑制剂对 CRAO 有益作用的 20%。其他标志物，如整个视网膜厚度和内层联合厚度，也可以作为不太特异的标志物。
使用 GCL 层厚度变化来监测潜在抑制剂对 CRAO 的疗效在需要合理数量患者和相对较短试验期的人类试验中是可行的。
术语“CRAO”在原文中多次出现，为避免重复，译文在首次出现时进行了全称翻译，后续出现时则使用了缩写形式“CRAO”。
“Retinal”在原文中出现了两次，为了避免重复，第一次翻译为“视网膜”，第二次翻译为“内层视网膜”。
“thinning”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“thinning”统一翻译为“变薄”。
“layer”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“layer”统一翻译为“层”。
“Calpain”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“Calpain”统一翻译为“钙蛋白酶”。
“Ganglion cell”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“Ganglion cell”统一翻译为“神经节细胞”。
“CPT”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“CPT”统一翻译为“检查”。
“ICD10”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“ICD10”统一翻译为“国际疾病分类”。
“OHSU”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“OHSU”统一翻译为“俄勒冈健康与科学大学”。
“OCT”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“OCT”统一翻译为“光学相干断层扫描”。
“EPIC”在原文中出现了多次，为了避免重复，译文将“EPIC”统一翻译为“患者数据”。
