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FDA Facilitating Innovation of Ophthalmic Devices While Balancing the Need for Safety and Effectiveness.

作者信息

Nguyen Tieuvi, Hampton Denise, Eydelman Malvina B

机构信息

Center for Devices and Radiological Health, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.

出版信息

JAMA Ophthalmol. 2022 Apr 1;140(4):309-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.0167.

DOI:10.1001/jamaophthalmol.2022.0167
PMID:35266956
Abstract
摘要

相似文献

1
FDA Facilitating Innovation of Ophthalmic Devices While Balancing the Need for Safety and Effectiveness.美国食品药品监督管理局在平衡安全性和有效性需求的同时,推动眼科器械创新。
JAMA Ophthalmol. 2022 Apr 1;140(4):309-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.0167.
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Incremental Revisions across the Life Span of Ophthalmic Devices after Initial Food and Drug Administration Premarket Approval, 1979-2015.1979 年至 2015 年初始食品和药物管理局上市前批准后眼科设备寿命期间的增量修订。
Ophthalmology. 2017 Aug;124(8):1237-1246. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.03.040. Epub 2017 May 10.
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Health Devices. 1999 May-Jun;28(5-6):235.
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引用本文的文献

1
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Ocul Surf. 2022 Oct;26:345-348. doi: 10.1016/j.jtos.2022.05.007. Epub 2022 May 28.