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评价 Geenius HIV 1/2 确证检测试剂用于检测日本分离的 HIV-2 样本。

Evaluation of the Geenius HIV 1/2 confirmatory assay for HIV-2 samples isolated in Japan.

机构信息

Clinical Research Center, National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya-City, Aichi 460-0001, Japan.

AIDS Research Center, National Institute of Infectious Diseases, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8640, Japan.

出版信息

J Clin Virol. 2022 Jul;152:105189. doi: 10.1016/j.jcv.2022.105189. Epub 2022 May 21.

DOI:10.1016/j.jcv.2022.105189
PMID:35640401
Abstract

BACKGROUND

Although the number of HIV-2-infected individuals is quite low in Japan, at least three groups of HIV-2 (A, B and CRF01_AB) have been detected thus far. In particular, CRF01_AB HIV-2 cases have been found only in limited areas, Cote d'Ivoire and Japan. Here, we demonstrate that Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay (Geenius, Bio-Rad Laboratories) is able to detect HIV-2 samples, including groups A, B and CRF01_AB, isolated in Japan.

STUDY DESIGN

A total of 57 plasma samples, including three panels (Ⅰ: HIV-2-positive samples [n=9], Ⅱ: HIV-1 infection with HIV-2 antibody cross-reactivity samples [n=37], and Ⅲ: HIV negative with biological false-positive HIV-2 samples [n=11]) were tested by Geenius.

RESULTS

Geenius determined Panel I to be "HIV-2 positive with/without HIV-1 cross-reactivity (n=4, respectively)", including HIV-2 group A and CRF01_AB. In the case with HIV-2 group B, all bands were detected, resulting in a Geenius interpretation of "HIV positive untypable". Geenius classified Panels II and III as "HIV-1 positive (n=37)" or "HIV negative (n=9)", "HIV indeterminate (n=1)" and "HIV-2 indeterminate (n=1)", suggesting 95.8% HIV-2 differentiation by Geenius.

CONCLUSIONS

With Geenius, there were fewer false-positives for HIV-1/-2 negativity and fewer cross-reactions with HIV-2 among HIV-1-positive samples. Additionally, the assay could detect HIV-2 genetic group CRF01_AB. Geenius can be expected to be a useful diagnostic tool that is an alternative to conventional Western blotting.

摘要

背景

尽管日本的 HIV-2 感染者人数相当少,但迄今为止已经检测到至少三组 HIV-2(A、B 和 CRF01_AB)。特别是,仅在有限的地区,科特迪瓦和日本,发现了 CRF01_AB HIV-2 病例。在这里,我们证明 Geenius HIV 1/2 确证检测(Geenius,Bio-Rad Laboratories)能够检测到在日本分离的 HIV-2 样本,包括 A、B 和 CRF01_AB 组。

研究设计

总共检测了 57 份血浆样本,包括三个小组(Ⅰ:HIV-2 阳性样本[n=9],Ⅱ:HIV-1 感染与 HIV-2 抗体交叉反应样本[n=37],和Ⅲ:HIV 阴性与生物假阳性 HIV-2 样本[n=11]),通过 Geenius 进行检测。

结果

Geenius 确定 Panel I 为“HIV-2 阳性伴有/不伴有 HIV-1 交叉反应(分别为 n=4)”,包括 HIV-2 组 A 和 CRF01_AB。在 HIV-2 组 B 的情况下,所有条带均被检测到,Geenius 的解释为“HIV 阳性无法定型”。Geenius 将 Panels II 和 III 归类为“HIV-1 阳性(n=37)”或“HIV 阴性(n=9)”,“HIV 不确定(n=1)”和“HIV-2 不确定(n=1)”,表明 Geenius 能够区分 95.8%的 HIV-2。

结论

与 Geenius 相比,HIV-1/-2 阴性的假阳性更少,HIV-1 阳性样本中的 HIV-2 交叉反应更少。此外,该检测能够检测到 HIV-2 遗传组 CRF01_AB。Geenius 有望成为一种有用的诊断工具,可替代传统的 Western blotting。

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