Díaz-Garzón Jorge, Fernández-Calle Pilar, Ricós Carmen
Comisión de Calidad Analítica, SEQCML, Barcelona, España.
Servicio Análisis Clínicos, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España.
Adv Lab Med. 2020 Sep 22;1(3):20200017. doi: 10.1515/almed-2020-0017. eCollection 2020 Oct.
La variación biológica (VB) tiene múltiples aplicaciones en diversos campos del laboratorio clínico. Hay dos formas de relacionar el concepto de VB y los modelos estadísticos. Por un lado existen modelos para el cálculo de estimados de VB (intra e inter individual) y por otro, existen modelos que tienen en cuenta la VB y otros factores para la definición de rangos que ayudan a la interpretación de resultados seriados en un mismo individuo. Dentro de los modelos estadísticos dirigidos al cálculo de los estimados de VB existen dos tipos: A. Métodos directos. Estudios prospectivos, diseñados exclusivamente para el cálculo de estimados de VB: i. Modelo clásico: desarrollado por Harris y Fraser, revisado por EFLM-BVWG. ii. Modelos de efectos mixtos iii. Modelo bayesiano. B. Métodos indirectos. Estudios retrospectivos basados en extraer estimados de VB a partir de resultados que provienen de grandes bases de datos. Big-data. Ambos tipos presentan una serie de características que es importante conocer porque pueden condicionar su aplicabilidad en diferentes situaciones o poblaciones. Entre los modelos para definir rangos que ayudan a la interpretación de resultados seriados en un individuo encontramos: A. Valor de referencia del cambio (VRC). B. Red de datos bayesiana. En resumen, esta revisión pretende dar un enfoque general sobre los modelos para definir los componentes de VB así como otros para aplicarlos en el seguimiento de pacientes, que deberían ser explorados en el futuro para personalizar y mejorar la información aportada por el laboratorio clínico, aprovechando al máximo los recursos disponibles.
生物学变异(VB)在临床实验室的多个领域有多种应用。有两种方式将VB的概念与统计模型联系起来。一方面,存在用于计算VB估计值(个体内和个体间)的模型,另一方面,存在考虑VB和其他因素来定义范围的模型,这些范围有助于解释同一个体的系列结果。在旨在计算VB估计值的统计模型中,有两种类型:A. 直接方法。专门为计算VB估计值设计的前瞻性研究:i. 经典模型:由哈里斯和弗雷泽开发,经欧洲临床化学和检验医学联合会生物学变异工作组(EFLM - BVWG)修订。ii. 混合效应模型。iii. 贝叶斯模型。B. 间接方法。基于从大型数据库(大数据)的结果中提取VB估计值的回顾性研究。这两种类型都具有一系列重要的特征,因为它们可能会影响其在不同情况或人群中的适用性。在有助于解释个体系列结果的定义范围的模型中,我们有:A. 变化参考值(VRC)。B. 贝叶斯数据网络。总之,本综述旨在对定义VB组成部分的模型以及其他用于患者随访的模型给出一个总体概述,未来应该对这些模型进行探索,以便充分利用可用资源,使临床实验室提供的信息个性化并得到改善。