水飞蓟宾葡甲胺片与易善复治疗脂肪肝的效果比较目的：探讨水飞蓟宾葡甲胺片与易善复治疗脂肪肝的临床疗效。方法：选取我院 2016 年 3 月-2017 年 1 月收治的脂肪肝患者 94 例，随机分为观察组和对照组各 47 例。对照组患者给予易善复治疗，观察组患者在对照组基础上给予水飞蓟宾葡甲胺片治疗。比较两组患者的临床疗效、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）]、血脂指标[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]及不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗总有效率显著高于对照组（95.74%比 76.60%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的 ALT、AST、γ-GT 水平均显著低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的 TC、TG、LDL-C 水平均显著低于治疗前，HDL-C 水平均显著高于治疗前，且观察组患者的 TC、TG、LDL-C 水平显著低于对照组，HDL-C 水平显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组患者不良反应发生率为 4.26%，对照组为 6.38%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：水飞蓟宾葡甲胺片联合易善复治疗脂肪肝的效果显著优于单用易善复，能显著改善患者的肝功能和血脂水平，且安全性较高。

Comparative Pharmacokinetics of Curcuminoids from Water-Dispersible Turmeric Extract Against a Curcuminoids-Piperine Combination: An Open-Label, Randomized, Balanced, 2-Treatment, 2-Sequence, 2-Period Crossover Study.

出版信息

Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):18-23.

Abstract

OBJECTIVE

Curcuminoids, the major component of which is curcumin, are natural polyphenolic compounds from the rhizome of Curcuma longa Linn. and possess extensive biopharmacological properties that are limited in humans due to poor bioavailability. Currently, most commercial bioavailable turmeric extracts use synthetic excipients or the addition of piperine to enhance bioavailability, and are needed in multiple daily doses to achieve clinical efficacy. This study was conducted to compare the bioavailability of a natural, water-dispersible turmeric extract containing 60% natural curcuminoids, the test product, WDTE60N (1 × 250 mg per day), with the reference product, turmeric extract capsules (500 mg curcuminoids and 5 mg piperine, CPC; 3 × 500 mg per day).

METHODS

Sixteen healthy adult male subjects fasted overnight for 10 hours and then were dosed with either one capsule of the test product WDTE60N or three capsules of reference product CPC orally (One capsule administered at every 6 hours interval i.e. at 0.00 hrs, 6.00 hrs and at 12.00 hrs) in each study period. Blood sampling before and after dosing was carried out at defined time points at -12.00, -02.00, 00.00 (within 10 minutes prior to dosing) hours in morning before dosing and post-dose (First dose) at 00.50, 01.00, 02.00, 03.00, 04.00, 05.00, 06.50, 07.00, 08.00, 09.00, 10.00, 11.00, 12.50, 13.00, 14.00, 16.00, 18.00, 20.00 and 24.00 hours in each period. Plasma concentration of curcuminoids was determined using a validated liquid chromatography with tandem mass spectrometry bioanalytical method.

RESULTS

The Cmax (GLSM) for the test product WDTE60N was observed to be 74.56 ng/mL; and same for the reference CPC was 22.75 ng/mL. AUC0-t (GLSM) for test WDTE60N was 419.00 h∙ng/mL; and for reference CPC it was 359.86 h∙ng/mL for total curcuminoids.

CONCLUSION

The test formulation WDTE60N showed improved relative absorption and equivalent exposure at a 10-fold-lower dose of actives than the reference formulation CPC.

摘要

目的

姜黄素是从姜黄根茎中提取的主要成分，是一种天然多酚化合物，具有广泛的生物药理学特性，但由于生物利用度低，在人体内的作用有限。目前，大多数商业上可利用的姜黄提取物使用合成赋形剂或添加胡椒碱来提高生物利用度，并且需要每天服用多次才能达到临床疗效。本研究旨在比较一种天然、可分散在水中的姜黄提取物（含 60%天然姜黄素）的生物利用度，即受试产品 WDTE60N（每天 1 次，每次 250mg）与参比产品姜黄提取物胶囊（500mg 姜黄素和 5mg 胡椒碱，CPC；每天 3 次，每次 500mg）。

方法

16 名健康成年男性空腹 10 小时，然后分别口服受试产品 WDTE60N 胶囊 1 粒或参比产品 CPC 胶囊 3 粒（每 6 小时 1 次，即 0 点、6 点和 12 点）。在每个研究期间，在每个给药前 10 分钟内（0 点）和给药后（第一剂量），在早上给药前（-12.00、-02.00、00.00 小时）和给药后（00.50、01.00、02.00、03.00、04.00、05.00、06.50、07.00、08.00、09.00、10.00、11.00、12.50、13.00、14.00、16.00、18.00、20.00 和 24.00 小时）进行采血。采用经验证的液相色谱-串联质谱法测定血浆中姜黄素的浓度。