• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

古利替尼：首次批准。

Golidocitinib: First Approval.

机构信息

Springer Nature, Private Bag 65901, Mairangi Bay, Auckland, 0754, New Zealand.

出版信息

Drugs. 2024 Oct;84(10):1319-1324. doi: 10.1007/s40265-024-02089-2. Epub 2024 Sep 19.

DOI:10.1007/s40265-024-02089-2
PMID:39298087
Abstract

Golidocitinib () is an oral, potent, selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor being developed by Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd for the treatment of cancer, including peripheral T cell lymphoma (PTCL). In June 2024, golidocitinib received conditional approval in China for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) PTCL who have received at least one line of systemic treatment. This article summarizes the milestones in the development of golidocitinib leading to this first approval for the treatment of adults with PTCL.

摘要

古利替尼（）是一种口服、强效、选择性 Janus 激酶 1（JAK1）抑制剂，由迪哲（江苏）医药有限公司开发，用于治疗癌症，包括外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。2024 年 6 月，古利替尼在中国获得有条件批准，用于治疗至少接受过一线系统治疗的复发或难治性（r/r）PTCL 成年患者。本文总结了古利替尼开发过程中的重要里程碑，从而首次获得批准用于治疗 PTCL 成人患者。

相似文献

1
Golidocitinib: First Approval.古利替尼：首次批准。
Drugs. 2024 Oct;84(10):1319-1324. doi: 10.1007/s40265-024-02089-2. Epub 2024 Sep 19.
2
Golidocitinib, a selective JAK1 tyrosine-kinase inhibitor, in patients with refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT8 Part B): a single-arm, multinational, phase 2 study.戈利替尼，一种选择性JAK1酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤患者（JACKPOT8研究B部分）：一项单臂、多中心、2期研究。
Lancet Oncol. 2024 Jan;25(1):117-125. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00589-2. Epub 2023 Dec 9.
3
Phase I dose escalation and expansion study of golidocitinib, a highly selective JAK1 inhibitor, in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphomas.戈利木单抗（一种高选择性 JAK1 抑制剂）治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的 I 期剂量递增和扩展研究。
Ann Oncol. 2023 Nov;34(11):1055-1063. doi: 10.1016/j.annonc.2023.08.013. Epub 2023 Sep 9.
4
Belinostat: first global approval.贝林司他：全球首次批准。
Drugs. 2014 Sep;74(13):1543-54. doi: 10.1007/s40265-014-0275-8.
5
Acalabrutinib: First Global Approval.阿卡替尼：全球首次获批。
Drugs. 2018 Jan;78(1):139-145. doi: 10.1007/s40265-017-0852-8.
6
Upadacitinib: First Approval.乌帕替尼：首次获批。
Drugs. 2019 Nov;79(16):1819-1828. doi: 10.1007/s40265-019-01211-z.
7
Pharmacokinetic characteristics of golidocitinib, a highly selective JAK1 inhibitor, in healthy adult participants.在健康成年参与者中，高度选择性 JAK1 抑制剂古塞奇替尼的药代动力学特征。
Front Immunol. 2023 Apr 3;14:1127935. doi: 10.3389/fimmu.2023.1127935. eCollection 2023.
8
First Multicenter, Randomized Phase 3 Study in Patients (Pts) With Relapsed/Refractory (R/R) Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL): Alisertib (MLN8237) Versus Investigator's Choice (LUMIERE trial; NCT01482962).针对复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的首个多中心、随机3期研究：阿利西替尼（MLN8237）对比研究者选择的治疗方案（LUMIERE试验；NCT01482962）
Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Feb;14(2 Suppl 1):12-3.
9
Results from a multicenter, open-label, pivotal phase II study of chidamide in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma.一项关于西达本胺治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、关键 II 期研究的结果。
Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1766-71. doi: 10.1093/annonc/mdv237. Epub 2015 Jun 23.
10
First Multicenter, Randomized Phase 3 Study in Patients (Pts) With Relapsed/Refractory (R/R) Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL): Alisertib (MLN8237) Versus Investigator’s Choice (LUMIERE trial; NCT01482962).针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的首个多中心、随机3期研究：阿利塞替尼（MLN8237）对比研究者选择的治疗方案（LUMIERE试验；NCT01482962）
Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Feb;14(2 Suppl 1):12-3.

引用本文的文献

1
Therapeutic Targeting of the Janus Kinase/Signal Transducer and Activator of Transcription Pathway in Cutaneous T-Cell Lymphoma.皮肤T细胞淋巴瘤中Janus激酶/信号转导及转录激活因子通路的治疗靶向作用
Cancers (Basel). 2025 Feb 7;17(4):568. doi: 10.3390/cancers17040568.

本文引用的文献

1
CD19/CD22 CAR-T-cell cocktail therapy following autologous transplantation is an optimizing strategy for treating relapsed/refractory central nervous system lymphoma.自体移植后进行CD19/CD22嵌合抗原受体T细胞鸡尾酒疗法是治疗复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤的一种优化策略。
Exp Hematol Oncol. 2024 Oct 13;13(1):100. doi: 10.1186/s40164-024-00538-y.
2
Targeting FGFR for cancer therapy.针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的癌症治疗策略。
J Hematol Oncol. 2024 Jun 3;17(1):39. doi: 10.1186/s13045-024-01558-1.
3
The susceptibility of single nucleotide polymorphisms located within co-stimulatory pathways to systemic lupus erythematosus.
位于共刺激通路中的单核苷酸多态性对系统性红斑狼疮的易感性。
Front Immunol. 2024 Feb 1;14:1331796. doi: 10.3389/fimmu.2023.1331796. eCollection 2023.
4
Golidocitinib, a selective JAK1 tyrosine-kinase inhibitor, in patients with refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT8 Part B): a single-arm, multinational, phase 2 study.戈利替尼，一种选择性JAK1酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤患者（JACKPOT8研究B部分）：一项单臂、多中心、2期研究。
Lancet Oncol. 2024 Jan;25(1):117-125. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00589-2. Epub 2023 Dec 9.
5
Phase I dose escalation and expansion study of golidocitinib, a highly selective JAK1 inhibitor, in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphomas.戈利木单抗（一种高选择性 JAK1 抑制剂）治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的 I 期剂量递增和扩展研究。
Ann Oncol. 2023 Nov;34(11):1055-1063. doi: 10.1016/j.annonc.2023.08.013. Epub 2023 Sep 9.
6
A phase 2 biomarker-driven study of ruxolitinib demonstrates effectiveness of JAK/STAT targeting in T-cell lymphomas.一项关于鲁索利替尼的 2 期生物标志物驱动研究表明 JAK/STAT 靶向治疗在 T 细胞淋巴瘤中的有效性。
Blood. 2021 Dec 30;138(26):2828-2837. doi: 10.1182/blood.2021013379.
7
JAK-STAT Signalling Pathway in Cancer.癌症中的JAK-STAT信号通路。
Cancers (Basel). 2020 Jul 20;12(7):1971. doi: 10.3390/cancers12071971.
8
Discovery of (2)--[3-[2-[(3-Methoxy-1-methyl-pyrazol-4-yl)amino]pyrimidin-4-yl]-1-indol-7-yl]-2-(4-methylpiperazin-1-yl)propenamide (AZD4205) as a Potent and Selective Janus Kinase 1 Inhibitor.（2）--[3-[2-[(3-甲氧基-1-甲基-吡唑-4-基)氨基]嘧啶-4-基]-1-吲哚-7-基]-2-(4-甲基哌嗪-1-基)丙烯酰胺（AZD4205）的发现：一种有效的、选择性的 Janus 激酶 1 抑制剂。
J Med Chem. 2020 May 14;63(9):4517-4527. doi: 10.1021/acs.jmedchem.9b01392. Epub 2020 Apr 28.
9
The outcome of peripheral T-cell lymphoma patients failing first-line therapy: a report from the prospective, International T-Cell Project.一线治疗失败的外周 T 细胞淋巴瘤患者的结局：来自前瞻性国际 T 细胞项目的报告。
Haematologica. 2018 Jul;103(7):1191-1197. doi: 10.3324/haematol.2017.186577. Epub 2018 Mar 29.