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一种用于蛛网膜下腔的新型造影剂的文献记录。碘海醇首次多中心试验的要求、设计及结果。

Documentation of a new contrast medium for the subarachnoid space. Demands, design and results from the first multicentre trial with iohexol.

作者信息

Grönneröd T A, Eldevik O P, Hindmarsh T, Kendall B, Nakstad P H

出版信息

Acta Radiol Diagn (Stockh). 1983;24(6):487-91. doi: 10.1177/028418518302400610.

DOI:10.1177/028418518302400610
PMID:6367366
Abstract

The first clinical trial with the non-ionic contrast medium iohexol (Omnipaque) in lumbar myelography was performed as a multicentre investigation of a total of 88 included patients. The design of the comprehensive clinical trial program is presented and the necessity of using such an extensive clinical trial program in the early stage of the investigation is discussed. This comprehensive monitoring did not reveal any serious or persistent side effects. The documentation on the safety of the drug encourages further clinical trials.

摘要

首次使用非离子型造影剂碘海醇（欧乃派克）进行腰椎脊髓造影的临床试验是一项多中心研究，共纳入88例患者。本文介绍了综合临床试验方案的设计，并讨论了在研究早期使用如此广泛的临床试验方案的必要性。这种全面监测未发现任何严重或持续的副作用。该药物安全性的记录鼓励开展进一步的临床试验。

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