• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

符合良好生产规范的电子数据处理标准

[Criteria of good manufacturing practice conforming electronic data processing].

作者信息

Gabriel C

机构信息

Blutspendedienst des Roten Kreuzes für Oberösterreich, Blutzentrale Linz, Osterreich.

出版信息

Beitr Infusionsther Transfusionsmed. 1996;33:257-64.

PMID:8974703
Abstract

Good manufacturing practices (GMP) are not only supported by data management systems but also implicate that they must meet the supplier qualification criteria in terms of GMP. Elements which technically support a GMP-conformity are multiuser-operating systems, relational data bases, object-oriented languages and data parameters. The most important part is covered by human resources of a bloodbank, which starts with the definition and ends with validation tests. Only the required profile of the end-user makes the GMP-conformity of a data management system constructable and realizable. Competence in project-management and clearly structured projects let such systems perform as planned.

摘要

良好生产规范(GMP)不仅得到数据管理系统的支持,而且意味着它们必须在GMP方面符合供应商资质标准。从技术上支持符合GMP的要素包括多用户操作系统、关系数据库、面向对象语言和数据参数。最重要的部分由血库的人力资源负责,这始于定义,终于验证测试。只有最终用户的要求规范才能使数据管理系统的GMP合规性得以构建和实现。项目管理能力和结构清晰的项目能让此类系统按计划运行。

相似文献

1
[Criteria of good manufacturing practice conforming electronic data processing].符合良好生产规范的电子数据处理标准
Beitr Infusionsther Transfusionsmed. 1996;33:257-64.
2
[Computer-assisted management of depots for blood products in health establishments].[医疗机构血液制品储存库的计算机辅助管理]
Transfus Clin Biol. 2008 Nov;15(5):197-200. doi: 10.1016/j.tracli.2008.09.022. Epub 2008 Oct 18.
3
[Operational qualification of the computer-based information system and electronic data interchanges in a hospital blood bank].[医院血库中基于计算机的信息系统和电子数据交换的运行确认]
Transfus Clin Biol. 2009 May;16(2):245-52. doi: 10.1016/j.tracli.2009.03.005. Epub 2009 May 14.
4
Basics of computer hardware and software.计算机硬件与软件基础。
Am J Hosp Pharm. 1993 Apr;50(4):717-24.
5
Bar codes, Part 6. Bar coding: the ideal system.条形码,第6部分。条形码:理想的系统。
MLO Med Lab Obs. 1993 May;25(5):40-3.
6
Integrating quality, education, lean, and performance management into a culture of continuous improvement.将质量、教育、精益和绩效管理融入持续改进的文化之中。
Transfusion. 2011 Jul;51(7 Pt 2):1598-603. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03219.x.
7
Computer-critiqued blood ordering using the HELP system.
Comput Biomed Res. 1990 Dec;23(6):514-28. doi: 10.1016/0010-4809(90)90038-e.
8
Microcomputers and database software for monitoring quality assurance activities.
Semin Ultrasound CT MR. 1992 Apr;13(2):91-3.
9
Discovering objects in a blood recipient information system.
Med Inform (Lond). 1995 Jul-Sep;20(3):209-28. doi: 10.3109/14639239508995006.
10
Hemosoft: a new software for blood bank and apheresis management.Hemosoft:一款用于血库和单采管理的新软件。
Transfus Apher Sci. 2004 Jun;30(3):193-6. doi: 10.1016/j.transci.2004.02.005.