• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

Bioequivalence of topical dermatological dosage forms--methods of evaluation of bioequivalence. AAPS/FDA Workshop on 'Bioequivalence of Topical Dermatological Dosage Forms-- Methods of Evaluating Bioequivalence', September 4-6, 1996, Bethesda, Md.

作者信息

Shah V P, Flynn G L, Yacobi A, Maibach H I, Bon C, Fleischer N M, Franz T J, Kaplan S A, Kawamoto J, Lesko L J, Marty J P, Pershing L K, Schaefer H, Sequeira J A, Shrivastava S P, Wilkin J, Williams R L

机构信息

Office of Pharmaceutical Science, FDA, CDER, Rockville, MD 20857, USA.

出版信息

Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 1998 Mar-Apr;11(2):117-24. doi: 10.1159/000029817.

DOI:10.1159/000029817
PMID:9603663
Abstract
摘要

相似文献

1
Bioequivalence of topical dermatological dosage forms--methods of evaluation of bioequivalence. AAPS/FDA Workshop on 'Bioequivalence of Topical Dermatological Dosage Forms-- Methods of Evaluating Bioequivalence', September 4-6, 1996, Bethesda, Md.
Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 1998 Mar-Apr;11(2):117-24. doi: 10.1159/000029817.
2
Pharmacokinetics-Based Approaches for Bioequivalence Evaluation of Topical Dermatological Drug Products.基于药代动力学的局部皮肤药品生物等效性评价方法
Clin Pharmacokinet. 2015 Nov;54(11):1095-106. doi: 10.1007/s40262-015-0292-0.
3
Challenges in evaluating bioequivalence of dermatological drug products.评估皮肤科药品生物等效性的挑战。
Curr Probl Dermatol. 1995;22:152-7. doi: 10.1159/000424246.
4
Progress in methodologies for evaluating bioequivalence of topical formulations.局部用制剂生物等效性评估方法的进展
Am J Clin Dermatol. 2001;2(5):275-80. doi: 10.2165/00128071-200102050-00001.
5
Bioequivalence of topical dermatological dosage forms--methods of evaluation of bioequivalence.局部皮肤剂型的生物等效性——生物等效性评估方法
Pharm Res. 1998 Feb;15(2):167-71. doi: 10.1023/a:1011941929495.
6
Pharmacokinetic analysis of the FDA guidance for industry--'Topical dermatologic corticosteroids: in vivo bioequivalence'.美国食品药品监督管理局(FDA)行业指南——《局部用皮质类固醇:体内生物等效性》的药代动力学分析
Eur J Pharm Biopharm. 2003 Jul;56(1):53-8. doi: 10.1016/s0939-6411(03)00045-6.
7
Application of the Food and Drug Administration (FDA) bioequivalent guidance of topical dermatological corticosteroid in yellow-skinned Japanese population: validation study using a chromameter.美国食品药品监督管理局(FDA)局部用皮质类固醇生物等效性指南在黄皮肤日本人群中的应用:使用色差仪的验证研究
J Dermatol. 2006 Oct;33(10):684-91. doi: 10.1111/j.1346-8138.2006.00159.x.
8
Improved bioequivalence assessment of topical dermatological drug products using dermatopharmacokinetics.利用皮肤药代动力学改进局部皮肤药物产品的生物等效性评估。
Pharm Res. 2009 Feb;26(2):316-28. doi: 10.1007/s11095-008-9742-9. Epub 2008 Oct 22.
9
Survey of international regulatory bioequivalence recommendations for approval of generic topical dermatological drug products.国际监管机构关于通用型局部用皮肤科药品批准的生物等效性建议调查。
AAPS J. 2015 Jan;17(1):121-33. doi: 10.1208/s12248-014-9679-3. Epub 2014 Oct 25.
10
Evaluation of the proposed FDA pilot dose-response methodology for topical corticosteroid bioequivalence testing.对美国食品药品监督管理局(FDA)提议的用于局部用皮质类固醇生物等效性测试的剂量反应试验方法的评估。
Pharm Res. 1998 Jan;15(1):4-7. doi: 10.1023/a:1011980115866.

引用本文的文献

1
Impact of Different Packaging Configurations on A Topical Cream Product.不同包装结构对一种局部用乳膏产品的影响。
Pharm Res. 2024 Oct;41(10):2043-2056. doi: 10.1007/s11095-024-03772-5. Epub 2024 Sep 30.
2
Confocal Raman Spectroscopy for Assessing Bioequivalence of Topical Formulations.用于评估局部用制剂生物等效性的共聚焦拉曼光谱法。
Pharmaceutics. 2023 Mar 27;15(4):1075. doi: 10.3390/pharmaceutics15041075.
3
Open Flow Microperfusion as a Dermal Pharmacokinetic Approach to Evaluate Topical Bioequivalence.开放流微灌注作为一种评估局部生物等效性的皮肤药代动力学方法。
Clin Pharmacokinet. 2017 Jan;56(1):91-98. doi: 10.1007/s40262-016-0442-z.
4
A framework incorporating the impact of exposure scenarios and application conditions on risk assessment of chemicals applied to skin.一个纳入暴露场景和应用条件对应用于皮肤的化学品风险评估影响的框架。
In Silico Pharmacol. 2013 Jun 14;1:10. doi: 10.1186/2193-9616-1-10. eCollection 2013.