• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Evaluation of the proposed FDA pilot dose-response methodology for topical corticosteroid bioequivalence testing.

作者信息

Singh G J, Fleischer N, Lesko L, Williams R

出版信息

Pharm Res. 1998 Jan;15(1):4-7. doi: 10.1023/a:1011980115866.

DOI:10.1023/a:1011980115866
PMID:9487539
Abstract
摘要

相似文献

1
Evaluation of the proposed FDA pilot dose-response methodology for topical corticosteroid bioequivalence testing.对美国食品药品监督管理局（FDA）提议的用于局部用皮质类固醇生物等效性测试的剂量反应试验方法的评估。
Pharm Res. 1998 Jan;15(1):4-7. doi: 10.1023/a:1011980115866.
2
Revisiting FDA's 1995 Guidance on Bioequivalence Establishment of Topical Dermatologic Corticosteroids: New Research Based Recommendations.
J Pharm Pharm Sci. 2018;21(1):413-428. doi: 10.18433/jpps30021.
3
Bioequivalence Study Methods with Pharmacokinetic Endpoints for Topical Ophthalmic Corticosteroid Suspensions and Effects of Subject Demographics.眼部皮质类固醇混悬剂的生物等效性研究方法及药代动力学终点与受试者特征的关系。
Pharm Res. 2018 Nov 15;36(1):13. doi: 10.1007/s11095-018-2537-8.
4
Evaluation of the proposed FDA pilot dose-response methodology for topical corticosteroid bioequivalence testing.对美国食品药品监督管理局（FDA）提议的用于局部用皮质类固醇生物等效性测试的中剂量-反应方法的评估。
Pharm Res. 1997 Mar;14(3):303-8. doi: 10.1023/a:1012089803281.
5
Transfer of the experimental methodology described in the FDA guidance for corticosteroid bioequivalence testing to pharmacodynamic effects caused by nicotinates.
J Cosmet Dermatol. 2006 Dec;5(4):289-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2006.00272.x.
6
Pharmacokinetic analysis of the FDA guidance for industry--'Topical dermatologic corticosteroids: in vivo bioequivalence'.美国食品药品监督管理局（FDA）行业指南——《局部用皮质类固醇：体内生物等效性》的药代动力学分析
Eur J Pharm Biopharm. 2003 Jul;56(1):53-8. doi: 10.1016/s0939-6411(03)00045-6.
7
Application of the Food and Drug Administration (FDA) bioequivalent guidance of topical dermatological corticosteroid in yellow-skinned Japanese population: validation study using a chromameter.美国食品药品监督管理局（FDA）局部用皮质类固醇生物等效性指南在黄皮肤日本人群中的应用：使用色差仪的验证研究
J Dermatol. 2006 Oct;33(10):684-91. doi: 10.1111/j.1346-8138.2006.00159.x.
8
Bioequivalence of topical dermatological dosage forms--methods of evaluation of bioequivalence. AAPS/FDA Workshop on 'Bioequivalence of Topical Dermatological Dosage Forms-- Methods of Evaluating Bioequivalence', September 4-6, 1996, Bethesda, Md.
Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 1998 Mar-Apr;11(2):117-24. doi: 10.1159/000029817.
9
Development of in vivo bioequivalence methodology for dermatologic corticosteroids based on pharmacodynamic modeling.基于药效学模型的皮肤科用皮质类固醇体内生物等效性方法的开发。
Clin Pharmacol Ther. 1999 Oct;66(4):346-57. doi: 10.1053/cp.1999.v66.a101209.
10
Bioequivalence (bioavailability) of generic topical corticosteroids.
J Am Acad Dermatol. 1989 May;20(5 Pt 1):791-6. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70091-8.

本文引用的文献

1
Analysis of chromameter results obtained from corticosteroid-induced skin blanching. I: Manipulation of data.
Pharm Res. 1998 Feb;15(2):280-5. doi: 10.1023/a:1011926920834.
2
Evaluation of the proposed FDA pilot dose-response methodology for topical corticosteroid bioequivalence testing.对美国食品药品监督管理局（FDA）提议的用于局部用皮质类固醇生物等效性测试的中剂量-反应方法的评估。
Pharm Res. 1997 Mar;14(3):303-8. doi: 10.1023/a:1012089803281.
3
Is it possible to estimate the parameters of the sigmoid Emax model with truncated data typical of clinical studies?是否有可能用临床研究中典型的截尾数据来估计S形Emax模型的参数？
J Pharm Sci. 1996 Feb;85(2):232-9. doi: 10.1021/js950067y.
4
Understanding the dose-effect relationship: clinical application of pharmacokinetic-pharmacodynamic models.理解剂量-效应关系：药代动力学-药效学模型的临床应用
Clin Pharmacokinet. 1981 Nov-Dec;6(6):429-53. doi: 10.2165/00003088-198106060-00002.
5
'Vasoconstriction'--skin blanching--assay for glucocorticoids--a critique.“血管收缩”——皮肤苍白——糖皮质激素检测方法——评论
Arch Dermatol. 1989 Nov;125(11):1558-61. doi: 10.1001/archderm.125.11.1558.
6
Potency classification of topical corticosteroids: modern perspectives.外用糖皮质激素的效能分类：现代观点
Acta Derm Venereol Suppl (Stockh). 1989;151:20-5; discussion 47-52.
7
Comparative blanching activities of proprietary diflucortolone valerate topical preparations. proprietary戊酸二氟可龙外用制剂的比较变白活性
Dermatologica. 1978;156(4):224-30. doi: 10.1159/000250920.