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Update on FDA regulation of in vitro diagnostic devices.

作者信息

Gutman S, Richter K, Alpert S

机构信息

Office of Device Evaluation, Center for Devices and Radiological Health, Food and Drug Administration, Rockville, MD 20850, USA.

出版信息

JAMA. 1998 Jul 8;280(2):190-2. doi: 10.1001/jama.280.2.190.

DOI:10.1001/jama.280.2.190
PMID:9669798
Abstract
摘要

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Update on FDA regulation of in vitro diagnostic devices.美国食品药品监督管理局对体外诊断设备监管的最新情况
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