• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Guidance for human somatic cell therapy and gene therapy. March 1998. Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration.

出版信息

Hum Gene Ther. 1998 Jul 1;9(10):1513-24. doi: 10.1089/hum.1998.9.10-1513.

DOI:10.1089/hum.1998.9.10-1513
PMID:9681422
Abstract
摘要

相似文献

1
Guidance for human somatic cell therapy and gene therapy. March 1998. Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration.人类体细胞治疗和基因治疗指南。1998年3月。生物制品评估和研究中心，食品药品监督管理局。
Hum Gene Ther. 1998 Jul 1;9(10):1513-24. doi: 10.1089/hum.1998.9.10-1513.
2
Guidance for human somatic cell therapy and gene therapy.人类体细胞治疗和基因治疗指南。
Hum Gene Ther. 2001 Feb 10;12(3):303-14. doi: 10.1089/10430340150218431.
3
Supervising gene therapy, openly.公开监督基因治疗。
Lancet. 1997 Jul 12;350(9071):79.
4
Regulatory concerns in human gene therapy.人类基因治疗中的监管问题。
Hum Gene Ther. 1991 Fall;2(3):243-9. doi: 10.1089/hum.1991.2.3-243.
5
Addendum to the points to consider in human somatic cell and gene therapy (1991).《人类体细胞和基因治疗需考虑要点》（1991年）补遗
Hum Gene Ther. 1996 Jun 10;7(9):1181-90. doi: 10.1089/hum.1996.7.9-1181.
6
The impact of regulatory policy on the development of somatic cell therapies in the United States.监管政策对美国体细胞疗法发展的影响。
Transpl Immunol. 2002 May;9(2-4):295-300. doi: 10.1016/s0966-3274(02)00012-6.
7
FDA oversight of cell therapy clinical trials.FDA 对细胞治疗临床试验的监管。
Sci Transl Med. 2012 Aug 29;4(149):149fs31. doi: 10.1126/scitranslmed.3004131.
8
Overview of regulation of gene therapy in Europe: a current statement including reference to US regulation.
Hum Gene Ther. 1995 Jun;6(6):773-85. doi: 10.1089/hum.1995.6.6-773.
9
FDA sets safety framework for cell and tissue therapies: rules would cover attempted human cloning.
Washington Post. 1997 Mar 1:A3.
10
FDA statement regarding the use of adeno-associated virus reference standard materials.美国食品药品监督管理局关于腺相关病毒参考标准物质使用的声明。
Hum Gene Ther Methods. 2015 Feb;26(1):3. doi: 10.1089/hgtb.2015.1501.

引用本文的文献

1
Potency Assays for Mesenchymal Stromal Cell Secretome-Based Products for Tissue Regeneration.基于间充质基质细胞分泌组的组织再生产品的效力测定。
Int J Mol Sci. 2023 May 27;24(11):9379. doi: 10.3390/ijms24119379.
2
Contemporary Transposon Tools: A Review and Guide through Mechanisms and Applications of , and for Genome Engineering.当代转座子工具：转座机制与应用综述及指导，用于基因组工程。
Int J Mol Sci. 2021 May 11;22(10):5084. doi: 10.3390/ijms22105084.
3
Therapies targeting DNA and RNA in Huntington's disease.针对亨廷顿舞蹈症中DNA和RNA的疗法。
Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):837-847. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30280-6. Epub 2017 Sep 12.
4
Endpoints in stem cell trials in ischemic heart failure.缺血性心力衰竭干细胞试验的终点指标。
Stem Cell Res Ther. 2015 Aug 29;6(1):159. doi: 10.1186/s13287-015-0143-9.
5
Manufacturing genetically modified T cells for clinical trials.用于临床试验的基因修饰 T 细胞的制造。
Cancer Gene Ther. 2015 Mar;22(2):67-71. doi: 10.1038/cgt.2014.71. Epub 2015 Jan 30.
6
Establishing a Quality Control System for Stem Cell-Based Medicinal Products in China.在中国建立基于干细胞的药品质量控制系统。
Tissue Eng Part A. 2015 Dec;21(23-24):2783-90. doi: 10.1089/ten.TEA.2014.0498. Epub 2015 Jan 28.
7
The effects of harvesting media on biological characteristics and repair potential of neural stem cells after traumatic brain injury.收获培养基对创伤性脑损伤后神经干细胞生物学特性及修复潜能的影响。
PLoS One. 2014 Sep 23;9(9):e107865. doi: 10.1371/journal.pone.0107865. eCollection 2014.
8
Regulations and guidelines governing stem cell based products: Clinical considerations.关于基于干细胞产品的法规和指南：临床考量
Perspect Clin Res. 2011 Jul;2(3):94-9. doi: 10.4103/2229-3485.83228.
9
Brucella abortus strain RB51 leucine auxotroph as an environmentally safe vaccine for plasmid maintenance and antigen overexpression.布鲁氏菌流产菌株RB51亮氨酸营养缺陷型作为用于质粒维持和抗原过表达的环境安全型疫苗。
Appl Environ Microbiol. 2008 Nov;74(22):7051-5. doi: 10.1128/AEM.01511-08. Epub 2008 Oct 3.
10
Intratumoral spread and increased efficacy of a p53-VP22 fusion protein expressed by a recombinant adenovirus.重组腺病毒表达的p53-VP22融合蛋白的瘤内扩散及疗效增强
J Virol. 2001 Sep;75(18):8733-41. doi: 10.1128/jvi.75.18.8733-8741.2001.