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Quality of biotechnological products: viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin. ICH Harmonised Tripartite Guideline.

出版信息

Dev Biol Stand. 1998;93:177-201.

PMID:9737396
Abstract
摘要

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Quality of biotechnological products: viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin. ICH Harmonised Tripartite Guideline.生物技术产品的质量：源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估。国际协调会议三方协调指南。
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Dev Biol Stand. 1998;93:211-9.
5
International Conference on Harmonisation; guidance on viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin; availability--FDA. Notice.国际协调会议；关于源自人或动物细胞系的生物技术产品病毒安全性评估的指南；可获取性——美国食品药品监督管理局。通知。
Fed Regist. 1998 Sep 24;63(185):51074-84.
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WHO requirements for the use of animal cells as in vitro substrates for the production of biologicals (requirements for biological substances No 50).世界卫生组织关于使用动物细胞作为生物制品生产的体外基质的要求（生物制品要求第50号）。
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10
International Conference on Harmonisation; guidance on quality of biotechnological/biological products: derivation and characterization of cell substrates used for production of biotechnological/biological products; availability. Notice. Food and Drug Administration, HHS.国际协调会议；生物技术/生物制品质量指南：用于生产生物技术/生物制品的细胞基质的来源与特性；可获取性。通知。美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局
Fed Regist. 1998 Sep 21;63(182):50244-9.

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NPJ Vaccines. 2020 Jul 17;5(1):61. doi: 10.1038/s41541-020-0207-4. eCollection 2020.