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[糖化血红蛋白:检测方法标准化的临床与生物学一致性。法国糖尿病及代谢疾病研究法语协会(ALFEDIAM)和法国临床生物学协会(SFBC)专家报告]

[HBA1c: clinical and biological agreement for standardization of assay methods. Report by the experts of ALFEDIAM (Association de Langue Française pour lEtude du Diabète et des Maladies Métabolique) and SFBC (Société Française de Biologie Clinique)].

作者信息

Gillery P, Bordas-Fonfrède M, Chapelle J P, Drouin P, Hue G, Lévy-Marchal C, Périer C, Sélam J L, Slama G, Thivolet C, Vialettes B

机构信息

Laboratoire Central de Biochimie, Hôpital Robert Debré, CHU de Reims.

出版信息

Diabetes Metab. 1999 Sep;25(3):283-7.

Abstract

Glycohaemoglobin, and particularly haemoglobin A1c(HbA1c), assays have been used for many years to retrospectively evaluate the glycaemic control of diabetic patients. Cut-off values have been established for deciding treatment modifications. The techniques used in the laboratories however exhibit varying quality, and all of them are not yet standardized. The consequence is an under-utilization of this test, especially in non-hospital practice. In this context, working groups of Société Française de Biologie Clinique (SFBC), Association de Langue Française pour l'Etude du Diabète et des Maladies Métaboliques (ALFEDIAM) and Société Française d'Endocrinologie (SFE) have met together, in order to analyze the national status, and to propose practical recommendations for implementing a standardization process on the basis of international experiences. It is recommended to exclusively express results as HbA1c percentage, using methods standardized and certified by comparison to reference methods such as those using Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) values. Simultaneously, contacts have been established with manufacturers, and the realisation of periodic quality control surveys was encouraged.

摘要

糖化血红蛋白,尤其是血红蛋白A1c(HbA1c)检测,多年来一直用于回顾性评估糖尿病患者的血糖控制情况。已确定了用于决定治疗调整的临界值。然而,实验室所采用的技术质量参差不齐,且尚未全部标准化。结果导致该检测方法未得到充分利用,尤其是在非医院环境中。在此背景下,法国临床生物学协会(SFBC)、法语糖尿病及代谢疾病研究协会(ALFEDIAM)和法国内分泌学会(SFE)的工作小组共同召开会议,以分析国内现状,并根据国际经验就实施标准化流程提出实用建议。建议仅将结果表示为HbA1c百分比,采用与参考方法(如使用糖尿病控制与并发症试验(DCCT)值的方法)相比经过标准化和认证的方法。同时,已与制造商建立联系,并鼓励开展定期质量控制调查。

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