[药品安全性与药品不良反应报告]

[Safety of medicinal products and reporting of adverse drug reactions].

作者信息

Skibicka Izabela, Maciejczyk Agata

机构信息

Wydział Monitorowania Niepozadanych Działań Produktów Leczniczych Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Warsaw.

出版信息

Neurol Neurochir Pol. 2004 Nov-Dec;38(6):503-10.

PMID:15654675

Abstract

The authors present the role of reports of adverse drug reactions (ADR) in pharmacotherapy. Worldwide monitoring of ADRs together with the European and Polish pharmacovigilance systems are discussed. Some practical information concerning the report form is described i.e. types of reactions, definition of a serious adverse drug reaction, minimum information for the report validation, handling of reports.

摘要

作者介绍了药物不良反应（ADR）报告在药物治疗中的作用。讨论了全球范围内对ADR的监测以及欧洲和波兰的药物警戒系统。描述了一些关于报告表的实用信息，即反应类型、严重药物不良反应的定义、报告验证所需的最少信息、报告的处理。