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醋甲烟胺:一项针对阿尔茨海默型老年痴呆症的安慰剂对照研究。

Milacemide: a placebo-controlled study in senile dementia of the Alzheimer type.

作者信息

Dysken M W, Mendels J, LeWitt P, Reisberg B, Pomara N, Wood J, Skare S, Fakouhi J D, Herting R L

机构信息

GRECC Program, Minneapolis VAMC, MN 55417.

出版信息

J Am Geriatr Soc. 1992 May;40(5):503-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb02019.x.

DOI:10.1111/j.1532-5415.1992.tb02019.x
PMID:1634705
Abstract

OBJECTIVE

Milacemide, a MAO-B inhibitor that is also a prodrug for glycine, was tested as a treatment for senile dementia of the Alzheimer type (SDAT) because of its potential for enhancing cognition in animal models of impaired learning and memory.

DESIGN

Double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial.

SETTING

Sixteen study sites, both university-affiliated and private.

PATIENTS

A total of 228 outpatients (116 men and 112 women) with SDAT, ranging in age from 49-93 years.

INTERVENTION

1200 mg/day milacemide treatment for 1 month (113 patients received milacemide, and 115 patients received placebo).

MAIN OUTCOME MEASURES

Alzheimer's Disease Assessment Scale and the Mini-Mental State Examination.

RESULTS

Milacemide-treated SDAT patients did not show significant improvement in any of the outcome measures used. Significant elevations in liver enzymes in four subjects were of sufficient magnitude to necessitate withdrawal from the study.

CONCLUSIONS

Milacemide does not appear to be an effective treatment in enhancing cognition in SDAT patients.

摘要

目的

米拉醋胺是一种单胺氧化酶B抑制剂,也是甘氨酸的前体药物,因其在学习和记忆受损动物模型中具有增强认知的潜力,故被作为阿尔茨海默型老年痴呆症(SDAT)的一种治疗方法进行测试。

设计

双盲、安慰剂对照、随机临床试验。

地点

16个研究地点,包括大学附属医院和私立机构。

患者

总共228例SDAT门诊患者(116名男性和112名女性),年龄在49至93岁之间。

干预措施

每天1200毫克米拉醋胺治疗1个月(113例患者接受米拉醋胺治疗,115例患者接受安慰剂治疗)。

主要观察指标

阿尔茨海默病评估量表和简易精神状态检查表。

结果

接受米拉醋胺治疗的SDAT患者在任何所使用的观察指标上均未显示出显著改善。4名受试者的肝酶显著升高,幅度足以使其退出研究。

结论

米拉醋胺似乎不是增强SDAT患者认知的有效治疗方法。

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