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FDA unveils 25 initial 510(k) changes, refers controversial recommendations to the Institute of Medicine (IOM).

作者信息

Gilmore Melissa, Hylak-Reinholtz Joseph J

机构信息

McGuire Woods LLP, Washington, DC, USA.

出版信息

Health Care Law Mon. 2011 Jun;2011(6):2-7.

PMID:21748924
Abstract
摘要

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FDA unveils 25 initial 510(k) changes, refers controversial recommendations to the Institute of Medicine (IOM).美国食品药品监督管理局公布了25项初步的510(k)变更，并将有争议的建议提交给医学研究所（IOM）。
Health Care Law Mon. 2011 Jun;2011(6):2-7.
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