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Combination products neglected by FDA device evaluation.

作者信息

Waters Hannah

出版信息

Nat Med. 2011 Sep 7;17(9):1024. doi: 10.1038/nm0911-1024a.

DOI:10.1038/nm0911-1024a
PMID:21900899
Abstract
摘要

相似文献

1
Combination products neglected by FDA device evaluation.被美国食品药品监督管理局器械评估忽视的组合产品。
Nat Med. 2011 Sep 7;17(9):1024. doi: 10.1038/nm0911-1024a.
2
FDA unveils 25 initial 510(k) changes, refers controversial recommendations to the Institute of Medicine (IOM).美国食品药品监督管理局公布了25项初步的510(k)变更，并将有争议的建议提交给医学研究所（IOM）。
Health Care Law Mon. 2011 Jun;2011(6):2-7.
3
IOM tells FDA to develop new regulatory pathway for medical devices.美国医学研究所要求美国食品药品监督管理局为医疗设备制定新的监管途径。
Am J Health Syst Pharm. 2011 Sep 15;68(18):1672. doi: 10.2146/news110064.
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Remarks of the Acting FDA Commissioner: FDLI's 48th annual conference.美国食品药品监督管理局代理局长讲话：食品药品法律协会第48届年会
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Medical devices--balancing regulation and innovation.医疗设备——平衡监管与创新。
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N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):977-9. doi: 10.1056/NEJMp1109150. Epub 2011 Aug 10.
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Mod Healthc. 2007 Feb 5;37(6):6-7, 1.
8
Revisions to the general safety requirements for biological products; companion document to direct final rule--FDA. Proposed rule.生物制品通用安全要求的修订；直接最终规则的配套文件——美国食品药品监督管理局。拟议规则。
Fed Regist. 1998 Apr 20;63(75):19431-4.
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FDA responds to institute of medicine drug safety recommendations--in part.美国食品药品监督管理局部分回应了医学研究所的药物安全建议。
JAMA. 2007 May 2;297(17):1917-20. doi: 10.1001/jama.297.17.1917.
10
The Institute of Medicine report on the FDA: where is the science?医学研究所关于美国食品药品监督管理局的报告：科学何在？
Health Econ. 2007 Mar;16(3):219-21. doi: 10.1002/hec.1222.