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在 2 型糖尿病中起始或转换为双时相门冬胰岛素 30 治疗(BIAsp 30):一项在芬兰开展的多中心、观察性、初级保健研究。

Starting or switching to biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30) in type 2 diabetes: a multicenter, observational, primary care study conducted in Finland.

机构信息

Mehiläinen Lahti, Sibeliuksenkatu 6C, Lahti, Finland.

出版信息

Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):10-8. doi: 10.1016/j.diabres.2011.06.006. Epub 2011 Nov 9.

DOI:10.1016/j.diabres.2011.06.006
PMID:22078072
Abstract

AIMS

Assess safety and glycaemic control in patients initiating insulin with, or switching from basal insulin to, biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) in primary care in Finland.

METHODS

A non-randomised, non-interventional, open-label, 26-week study of type 2 diabetes (T2D) patients prescribed BIAsp 30 by their physician, who determined starting dose, titration and injection frequency.

RESULTS

496 patients provided safety data (insulin-naïve n=197; prior insulin n=299 [84.9% received NPH insulin]). Three patients (0.6%) reported four SADRs (three hypoglycaemia, one hypoglycaemia with unconsciousness). HbA1c was significantly (p<0.0001) reduced after 26 weeks' BIAsp 30 therapy (final dose): insulin-naïve -1.4% (44.4 IU); prior insulin -1.1% (77.4 IU). HbA1c<7.0% was achieved by 10% of insulin-naïve patients at baseline and 51% at 26-week follow-up. In the prior insulin group, 7% and 30% of patients had HbA1c<7.0% at baseline and 26 weeks, respectively. Minor hypoglycaemia increased significantly from baseline to study end: insulin-naïve 0.66-6.45 events/patient/year (p<0.0001); prior insulin 5.11-8.58 events/patient/year (p<0.05). Weight increased by 1.0 kg (insulin-naïve) and 1.3 kg (previous insulin).

CONCLUSION

BIAsp 30, initiated and titrated in T2D patients in primary care in Finland, showed a good safety profile and significantly improved glycaemic control.

摘要

目的

评估在芬兰初级保健中,起始胰岛素治疗或由基础胰岛素转换为门冬胰岛素 30/70(BIAsp 30)的患者的安全性和血糖控制情况。

方法

一项非随机、非干预性、开放性、26 周的 2 型糖尿病(T2D)患者研究,这些患者由医生处方使用 BIAsp 30,医生确定起始剂量、滴定和注射频率。

结果

496 名患者提供了安全性数据(胰岛素初治患者 n=197;先前使用胰岛素患者 n=299 [84.9%接受 NPH 胰岛素])。3 名患者(0.6%)报告了 4 例 SADR(3 例低血糖,1 例低血糖伴无意识)。经过 26 周的 BIAsp 30 治疗(最终剂量),HbA1c 显著降低(p<0.0001):胰岛素初治组 -1.4%(44.4IU);先前使用胰岛素组 -1.1%(77.4IU)。在基线时,10%的胰岛素初治患者和 51%的患者在 26 周时达到了 HbA1c<7.0%的目标。在前胰岛素组中,分别有 7%和 30%的患者在基线和 26 周时 HbA1c<7.0%。从基线到研究结束,轻度低血糖显著增加:胰岛素初治组 0.66-6.45 例/患者/年(p<0.0001);先前使用胰岛素组 5.11-8.58 例/患者/年(p<0.05)。体重增加了 1.0 公斤(胰岛素初治)和 1.3 公斤(先前使用胰岛素)。

结论

在芬兰初级保健中起始和滴定 2 型糖尿病患者使用 BIAsp 30,具有良好的安全性,显著改善了血糖控制。

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