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Appropriate evidence for adaptive marketing authorization.

作者信息

de Jong Jean Philippe, Grobbee Diederick E, Flamion Bruno, Forda Susan R, Leufkens Hubert G M

机构信息

The Escher Project, David de Wiedgebouw, Universiteitsweg 99, 3584CG, Utrecht, and Exon Consultancy, The Netherlands.

出版信息

Nat Rev Drug Discov. 2013 Sep;12(9):647-8. doi: 10.1038/nrd4114.

DOI:10.1038/nrd4114
PMID:23989775
Abstract
摘要

相似文献

1
Appropriate evidence for adaptive marketing authorization.适应性上市许可的适当证据。
Nat Rev Drug Discov. 2013 Sep;12(9):647-8. doi: 10.1038/nrd4114.
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Value Health Reg Issues. 2017 Dec;14:53-56. doi: 10.1016/j.vhri.2017.03.002. Epub 2017 Jul 12.

引用本文的文献

1
Precision Medicine: From "Omics" to Economics towards Data-Driven Healthcare - Time for European Transformation.精准医学：从“组学”到经济学迈向数据驱动的医疗保健——欧洲变革之时。
Biomed Hub. 2017 Nov 21;2(Suppl 1):212-221. doi: 10.1159/000480117. eCollection 2017 Nov-Dec.
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J Clin Epidemiol. 2012 Apr;65(4):394-403. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.09.005. Epub 2011 Dec 23.
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