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The FDA and 23andMe: violating the First Amendment or protecting the rights of consumers?

作者信息

Baudhuin Linnea M

机构信息

Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN.

出版信息

Clin Chem. 2014 Jun;60(6):835-7. doi: 10.1373/clinchem.2014.223321. Epub 2014 May 1.

DOI:10.1373/clinchem.2014.223321
PMID:24789092
Abstract
摘要

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1
The FDA and 23andMe: violating the First Amendment or protecting the rights of consumers?美国食品药品监督管理局与23andMe公司：是违反了第一修正案还是在保护消费者权益？
Clin Chem. 2014 Jun;60(6):835-7. doi: 10.1373/clinchem.2014.223321. Epub 2014 May 1.
2
Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics.监管：美国食品药品监督管理局（FDA）对消费者基因组学过于谨慎。
Nature. 2014 Jan 16;505(7483):286-7. doi: 10.1038/505286a.
3
FDA halts sale of genetic test sold to consumers.美国食品药品监督管理局暂停向消费者出售基因检测产品。
BMJ. 2013 Nov 27;347:f7126. doi: 10.1136/bmj.f7126.
4
Which way for genetic-test regulation? Assign regulation appropriate to the level of risk.基因检测监管何去何从？根据风险水平进行适当监管。
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Standard issue.标准配置。
Nature. 2010 Aug 12;466(7308):797. doi: 10.1038/466797a.
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23andMe: a new two-sided data-banking market model.23魔方：一种新型的双边数据存储市场模式。
BMC Med Ethics. 2016 Mar 31;17:19. doi: 10.1186/s12910-016-0101-9.
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The rise and fall and rise again of 23andMe.23魔方公司的兴衰沉浮与再度崛起。
Nature. 2017 Oct 11;550(7675):174-177. doi: 10.1038/550174a.
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Truth in testing laws: a shot in the arm for designer gene tests.检测法律中的真相：对设计基因检测的一针强心剂。
Health Matrix Clevel. 2006 Summer;16(2):797-829.
9
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MLO Med Lab Obs. 2014 Mar;46(3):33.
10
Don’t Try This at Home: the FDA’s Restrictive Regulation of Home Testing Devices.请勿在家尝试：美国食品药品监督管理局对家用检测设备的严格监管。
Duke Law J. 2017 Nov;67(2):383-426.

引用本文的文献

1
"CRISPR for Disabilities: How to Self-Regulate" or Something?CRISPR 用于治疗残疾：如何自我调控？
J Bioeth Inq. 2022 Mar;19(1):151-161. doi: 10.1007/s11673-021-10162-8. Epub 2022 Apr 1.
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