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磺达肝癸钠与依诺肝素——哪种是急性冠状动脉综合征的最佳抗凝剂?——巴西注册数据。

Fondaparinux versus Enoxaparin - Which is the Best Anticoagulant for Acute Coronary Syndrome? - Brazilian Registry Data.

作者信息

Soeiro Alexandre de Matos, Silva Pedro Gabriel Melo de Barros E, Roque Eduardo Alberto de Castro, Bossa Aline Siqueira, César Maria Cristina, Simões Sheila Aparecida, Okada Mariana Yumi, Leal Tatiana de Carvalho Andreucci Torres, Pedroti Fátima Cristina Monteiro, Oliveira Múcio Tavares de

机构信息

Unidade Clínica de Emergência - Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo - Brazil.

Hospital TotalCor, São Paulo, SP - Brazil.

出版信息

Arq Bras Cardiol. 2016 Sep;107(3):239-244. doi: 10.5935/abc.20160127. Epub 2016 Aug 29.

Abstract

BACKGROUND

: Recent studies have shown fondaparinux's superiority over enoxaparin in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (ACS), especially in relation to bleeding reduction. The description of this finding in a Brazilian registry has not yet been documented.

OBJECTIVE

: To compare fondaparinux versus enoxaparin in in-hospital prognosis of non-ST elevation ACS.

METHODS

: Multicenter retrospective observational study. A total of 2,282 patients were included (335 in the fondaparinux group, and 1,947 in the enoxaparin group) between May 2010 and May 2015. Demographic, medication intake and chosen coronary treatment data were obtained. Primary outcome was mortality from all causes. Secondary outcome was combined events (cardiogenic shock, reinfarction, death, stroke and bleeding). Comparison between the groups were done through Chi-Square test and T test. Multivariate analysis was done through logistic regression, with significance values defined as p < 0.05.

RESULTS

: With regards to treatment, we observed the performance of a percutaneous coronary intervention in 40.2% in the fondaparinux group, and in 35.1% in the enoxaparin group (p = 0.13). In the multivariate analysis, we observed significant differences between fondaparinux and enoxaparin groups in relation to combined events (13.8% vs. 22%. OR = 2.93, p = 0.007) and bleeding (2.3% vs. 5.2%, OR = 4.55, p = 0.037), respectively.

CONCLUSION

: Similarly to recently published data in international literature, fondaparinux proved superior to enoxaparin for the Brazilian population, with significant reduction of combined events and bleeding.

FUNDAMENTO

: Estudos recentes têm apresentado superioridade do fondaparinux em relação à enoxaparina em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) sem supradesnivelamento de ST, principalmente relacionada à redução de sangramentos. A descrição desse achado em registro brasileiro ainda não foi documentada.

OBJETIVO

: Comparar fondaparinux versus enoxaparina no prognóstico intrahospitalar em SCA sem supradesnivelamento de ST.

MÉTODOS:: Estudo retrospectivo, multicêntrico e observacional. Foram incluídos 2.282 pacientes (335 no grupo fondaparinux e 1.947 no grupo enoxaparina) entre maio de 2.010 e maio de 2.015. Foram obtidos dados demográficos, medicações utilizadas e tratamento coronariano adotado. O desfecho primário foi mortalidade por todas as causas. O desfecho secundário foi eventos combinados (choque cardiogênico, reinfarto, morte, acidente vascular cerebral e sangramentos). A comparação entre os grupos foi realizada por meio de Q-quadrado e teste-T. A análise multivariada foi realizada por regressão logística, sendo considerado significativo p < 0,05.

RESULTADOS

: Em relação ao tratamento, observou-se realização de intervenção coronária percutânea em 40,2% no grupo fondaparinux e 35,1% no grupo enoxaparina (p = 0,13). Na análise multivariada, observaram-se diferenças significativas entre os grupos fondaparinux e enoxaparina em relação a eventos combinados (13,8% vs. 22%, OR = 2,93, p = 0,007) e sangramentos (2,3% vs. 5,2%, OR = 4,55, p = 0,037), respectivamente.

CONCLUSÃO:: Semelhante aos dados recentemente publicados na literatura mundial, fondaparinux mostrou-se superior à enoxaparina para a população brasileira, com redução significativa de eventos combinados e sangramentos.

摘要

背景

近期研究表明,在非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(ACS)患者中,磺达肝癸钠优于依诺肝素,尤其是在减少出血方面。巴西登记处对这一发现的描述尚未有文献记载。

目的

比较磺达肝癸钠与依诺肝素在非ST段抬高型ACS患者院内预后中的效果。

方法

多中心回顾性观察研究。2010年5月至2015年5月期间共纳入2282例患者(磺达肝癸钠组335例,依诺肝素组1947例)。获取人口统计学、用药情况及所选冠状动脉治疗数据。主要结局为全因死亡率。次要结局为复合事件(心源性休克、再梗死、死亡、中风和出血)。通过卡方检验和T检验对两组进行比较。通过逻辑回归进行多变量分析,显著性值定义为p < 0.05。

结果

在治疗方面,我们观察到磺达肝癸钠组40.2%的患者接受了经皮冠状动脉介入治疗,依诺肝素组为35.1%(p = 0.13)。在多变量分析中,我们观察到磺达肝癸钠组和依诺肝素组在复合事件(13.8%对22%,OR = 2.93,p = 0.007)和出血(2.3%对5.2%,OR = 4.55,p = 0.037)方面分别存在显著差异。

结论

与国际文献中最近发表的数据类似,磺达肝癸钠对巴西人群而言优于依诺肝素,可显著减少复合事件和出血。

基础

近期研究显示磺达肝癸钠在非ST段抬高急性冠状动脉综合征(SCA)患者中相对于依诺肝素具有优势,主要与出血减少有关。该发现在巴西登记中的描述尚未有文献记录。

目的

比较磺达肝癸钠与依诺肝素在非ST段抬高SCA患者住院预后中的情况。

方法

回顾性、多中心、观察性研究。2010年5月至2015年5月期间纳入2282例患者(磺达肝癸钠组335例,依诺肝素组1947例)。获取人口统计学数据、所用药物和采用的冠状动脉治疗方法。主要结局是所有原因导致的死亡率。次要结局是复合事件(心源性休克、再梗死、死亡、脑血管意外和出血)。通过卡方检验和T检验对组间进行比较。通过逻辑回归进行多变量分析,p < 0.05被认为具有统计学意义。

结果

在治疗方面,磺达肝癸钠组40.2%的患者进行了经皮冠状动脉介入治疗,依诺肝素组为35.1%(p = 0.13)。在多变量分析中,磺达肝癸钠组和依诺肝素组在复合事件(13.8%对22%,OR = 2.93,p = 0.007)和出血(2.3%对5.2%,OR = 4.55,p = 0.037)方面分别存在显著差异。

结论

与世界文献中最近发表的数据相似,磺达肝癸钠对巴西人群显示出优于依诺肝素,复合事件和出血显著减少。

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