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一份关于可从美国食品药品监督管理局获取的新药批准信息的医生指南。美国胃肠病学会FDA相关事务委员会。

A physician's guide to information available from the FDA about new drug approvals. The ACG Committee on FDA-related matters. American College of Gastroenterology.

作者信息

Hassall T H, Fredd S B

出版信息

Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1222-6.

PMID:2801669
Abstract

The Freedom of Information Act established the right of any individual to have access to records maintained by federal agencies, within limits provided by exemptions in the Act. Most of the records of the FDA pertaining to the review and approval of drug products are available, at least in part, under the provisions of this Act.

摘要

《信息自由法》规定，在该法豁免条款所规定的范围内，任何个人有权获取联邦机构保存的记录。美国食品药品监督管理局（FDA）与药品审查和批准相关的大部分记录至少部分可根据该法的规定获取。

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Food and Drug Administration's Gastrointestinal Drugs Advisory Committee. September 15-16, 1988. The ACG Committee on FDA-related matters. American College of Gastroenterology.美国食品药品监督管理局胃肠药物咨询委员会。1988年9月15日至16日。美国胃肠病学会食品药品监督管理局相关事务委员会。
Am J Gastroenterol. 1989 Apr;84(4):351-4.
4
Investigational new drugs: export requirements for unapproved new drug products. Final rule.研究性新药：未经批准的新药产品出口要求。最终规则。
Fed Regist. 2005 Nov 23;70(225):70720-30.
5
Expanded access to investigational drugs for treatment use. Final rule.扩大用于治疗的研究性药物的可及性。最终规则。
Fed Regist. 2009 Aug 13;74(155):40900-45.
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Fed Regist. 2009 Aug 13;74(155):40871-900.
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Investigational new drug applications; clinical holds--FDA. Direct final rule.研究性新药申请；临床搁置——美国食品药品监督管理局。直接最终规则。
Fed Regist. 1998 Dec 14;63(239):68676-8.
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Medical devices; investigational device exemptions--FDA. Final rule.医疗器械；研究用器械豁免——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1998 Nov 23;63(225):64617-26.
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Medical devices; investigational device exemptions--FDA. Proposed rule.医疗器械；研究性器械豁免——美国食品药品监督管理局。拟议规则。
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New drug, antibiotic, and biological drug product regulations; accelerated approval--FDA. Final rule.新药、抗生素和生物制品法规；加速批准——美国食品药品监督管理局。最终规则。
Fed Regist. 1992 Dec 11;57(239):58942-60.